印度格列寧現(xiàn)在還有嗎 印度為什么能生產(chǎn)高仿藥
2011年,恢復(fù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行專利保護(hù),開啟了印度醫(yī)藥制度改革,產(chǎn)品專利制度的執(zhí)行促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。另一方面,專利制度與國際接軌,促使印度醫(yī)藥企業(yè)出口到更多新市場,對(duì)已有市場出口產(chǎn)品的種類也更加豐富,其中對(duì)歐洲、美國等規(guī)范市場的出口增速更快。更重要的是,印度本土藥企也在仿制藥的生產(chǎn)過程中,積累了大量的經(jīng)驗(yàn)、學(xué)習(xí)到了先進(jìn)的技術(shù),為他們本國開發(fā)自己的專利藥打下了深厚的基礎(chǔ)。
“中國是仿制藥大國,但是創(chuàng)新能力不強(qiáng),中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥,構(gòu)不成競爭,靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來。”國內(nèi)醫(yī)藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時(shí)稱。
作為專利藥品,瑞士諾華格列衛(wèi)的專利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面,允許一國在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可,對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。
近幾年,印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3,暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱,中國作為仿制藥的另一大市場,仿制藥生產(chǎn)和印度相比無論是在規(guī)模還是質(zhì)量上,都有著極大的差距,F(xiàn)在印度格列寧還有嗎?當(dāng)然是有的,目前仍然有很多中國慢粒患者吃的是印度Natco生產(chǎn)的Veenat。