國(guó)家重磅藥品目錄 鼓勵(lì)仿制藥品目錄出臺(tái)

　　仿制藥價(jià)格低廉

　　今天下午，國(guó)家衛(wèi)生健康委正式發(fā)布“第一批鼓勵(lì)仿制藥目錄”。此次的目錄包含哪些藥品？有什么特點(diǎn)？

　　患者劉金柱告訴記者，此次目錄里的“氨己烯酸”是他和很多病友經(jīng)常要服用的藥，主要是控制癲癇和抑制腫瘤。如果未來(lái)國(guó)家可以上市這個(gè)仿制藥，他和他的病友們將受益。劉金柱還表示：這個(gè)藥一盒大概的價(jià)格是1200元，患者最高的用量可能一個(gè)月需要兩盒，大概一個(gè)月就是2400元，一年就是3萬(wàn)元左右。仿制藥能夠解決很多患者用藥的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院主管藥師陳月：特別是一些臨床必需的這些藥，常見(jiàn)病或者是罕見(jiàn)病的短缺藥，當(dāng)我們病人只能用這一個(gè)藥，我們又開(kāi)不出來(lái)的時(shí)候，我們的心情也是非常焦慮的。

　　專(zhuān)家表示，此次發(fā)布的第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄一共33種藥品，都是臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。相比高價(jià)的原研藥，仿制藥具有相同的治療作用，同時(shí)由于相對(duì)低廉的價(jià)格，仿制藥成了患者減輕醫(yī)藥負(fù)擔(dān)的選擇。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院藥學(xué)部主任封宇飛：廉價(jià)短缺的藥品，這是一大類(lèi)；第二類(lèi)，可能就是一個(gè)專(zhuān)利到期了或快到期的藥品；還有一種就是抗腫瘤藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥；此外，還有重大的傳染疾病的這一類(lèi)的藥。

　　加快仿制藥審評(píng)審批

　　那么，第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄出臺(tái)，不僅對(duì)患者來(lái)說(shuō)是巨大的福音，同時(shí)對(duì)于我國(guó)仿制藥的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)來(lái)講，也將帶來(lái)更大的改變。

　　北京一家藥企負(fù)責(zé)人告訴記者，其實(shí)仿制藥企業(yè)也是需要時(shí)間資金投入進(jìn)行相關(guān)研發(fā)，公示的第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄進(jìn)一步明確了醫(yī)院的臨床需求，也讓藥企避免了盲目性研發(fā)和生產(chǎn)藥品更加聚焦。

　　北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)王錦剛：鼓勵(lì)仿制藥目錄中有部分的罕見(jiàn)病用藥。我們的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)展了三個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)，罕見(jiàn)病用藥量相對(duì)少，但資金的開(kāi)發(fā)投入并不少，周期較長(zhǎng)，希望在藥品審批審評(píng)方面縮短時(shí)間，使藥品盡快上市。

　　為了加快仿制藥的審批，從2018年到今年8月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已對(duì)214件仿制藥進(jìn)行審核并納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中包括兒童用藥、罕見(jiàn)病等。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員寧黎麗：對(duì)于衛(wèi)健委第一批公布33個(gè)藥品目錄，我們會(huì)在第一時(shí)間進(jìn)行審核，在保證產(chǎn)品安全有效的前提下，加快藥品的上市，讓老百姓用得起、用得上高質(zhì)量的仿制藥。

　　目前我國(guó)通過(guò)國(guó)家組織集中采購(gòu)等機(jī)制，推動(dòng)仿制藥價(jià)格大幅下降，去年以來(lái)，仿制藥價(jià)格平均降幅在50%左右。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，仿制藥是全球各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的重要組成部分，未來(lái)行業(yè)的前景非常廣闊。

　　國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心主任鐘武：2018年，仿制藥的市場(chǎng)占到1.1萬(wàn)億的規(guī)模，按照國(guó)際通用名藥物發(fā)展的增長(zhǎng)趨勢(shì)，就是說(shuō)每年增長(zhǎng)10%左右，那么在2022年到2025年，有可能很快可以達(dá)到1.5萬(wàn)億的市場(chǎng)規(guī)模。