國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批 中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史

　　保護(hù)率引關(guān)注

　　2012年，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授的領(lǐng)導(dǎo)下，萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗(yàn)。

　　喬友林在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，國(guó)產(chǎn)疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國(guó)產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預(yù)防HPV16/18型相關(guān)癌前病變以及持續(xù)性感染的效力。中國(guó)由此成為全球繼美英后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)家。

　　根據(jù)臨床試驗(yàn)分析報(bào)告，其疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項(xiàng)指標(biāo)上，保護(hù)率（95%置信區(qū)間）達(dá)到100%（55.6-100），高于或者等于其他四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗；在預(yù)防HPV16/18型6個(gè)月持續(xù)性感染的效力上，保護(hù)率（95%置信區(qū)間）達(dá)到97.8%（87.1-99.9），高于或者等于國(guó)外二價(jià)和四價(jià)疫苗。萬泰二價(jià)宮頸癌疫苗的不良反應(yīng)輕微。