115支疫苗開發(fā)中 有5種疫苗進(jìn)入臨床階段

　　115種候選疫苗，5種進(jìn)入臨床階段

　　CEPI刊文指出，截至2020年4月8日，全球范圍內(nèi)已有115種針對新冠肺炎的候選疫苗研究項(xiàng)目，其中78個(gè)項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)為活躍，37個(gè)項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)尚不確定。在研發(fā)狀態(tài)為活躍的78種疫苗中，有73種處于臨床前階段。

　　目前，研發(fā)速度最快的5種候選疫苗已經(jīng)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段，它們分別是：美國Moderna公司的mRNA-1273，中國康希諾生物的Ad5-nCoV，美國Inovio公司的INO-4800，深圳市免疫基因治療研究院(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)的LV-SMENP-DC和具病原特異性的aAPC。另外，許多其他疫苗開發(fā)商也表示計(jì)劃在2020年啟動疫苗的人體測試。

　　值得一提的是，康希諾生物公司的Ad5-nCoV疫苗是與中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)的。

　　4月9日，康希諾生物公司發(fā)布公告稱，根據(jù)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)I期臨床試驗(yàn)的初步安全數(shù)據(jù)，本公司與中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所計(jì)劃于近期在中國展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗(yàn)。Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

　　多項(xiàng)研究技術(shù)齊頭并進(jìn)

　　CEPI文章指出，目前研究人員正在使用一系列技術(shù)平臺加快新冠肺炎疫苗的研發(fā)，包括核酸(DNA和RNA)、病毒樣顆粒、合成肽、病毒載體(復(fù)制型和非復(fù)制型)、重組蛋白質(zhì)、減毒活病毒和滅活病毒。

　　文章稱，從候選疫苗來看，基于DNA或mRNA的新型技術(shù)平臺在抗原操作和速度潛力方面具有很大的靈活性。實(shí)際上，在新冠病毒序列鑒定僅兩個(gè)月后，美國Moderna公司就開始對其基于mRNA的疫苗mRNA-1273進(jìn)行臨床測試。至于基于病毒載體的疫苗，它則可提供高水平的蛋白質(zhì)表達(dá)和長期穩(wěn)定性，并誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。另外，目前已有針對其他疾病的重組蛋白疫苗獲批上市，因此此類候選疫苗可以利用現(xiàn)有的大規(guī)模生產(chǎn)能力。

　　另外，佐劑技術(shù)也在新冠疫苗的研發(fā)中得到了應(yīng)用。佐劑可以增強(qiáng)免疫應(yīng)答，并減少每劑疫苗所需的抗原量，從而能生產(chǎn)更多劑量的疫苗并提供給更多的人。迄今為止，至少有10家藥品開發(fā)商表示計(jì)劃開發(fā)針對新冠肺炎的佐劑疫苗，包括英國葛蘭素史克(GSK)公司，澳大利亞Seqirus公司和美國Dynavax公司等企業(yè)，上述企業(yè)已承諾研發(fā)獲批的佐劑(分別為AS03，MF59和CpG 1018)，提供給其他研發(fā)新冠肺炎疫苗的人員。

　　文章稱，目前使用SARS-CoV-2抗原用于疫苗開發(fā)的公開信息有限。大多數(shù)候選疫苗旨在通過誘導(dǎo)針對病毒刺突(S)蛋白的中和抗體，阻止病毒通過ACE2受體蛋白進(jìn)入人體細(xì)胞。然而，尚不清楚用于不同候選疫苗中的不同形態(tài)和/或變體的S蛋白彼此之間如何相互關(guān)聯(lián)，或它們與疾病的基因組流行病學(xué)之間有何關(guān)聯(lián)。SARS疫苗開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)表明，不同抗原具有增強(qiáng)免疫力的潛力，雖然這點(diǎn)目前仍存在爭議，但可能需要繼續(xù)在疫苗研發(fā)過程中進(jìn)行查證。