瑞德西韋美國試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)積極 使用5天和10天顯示出了類似療效
吉利德在聲明中稱,吉利德科學(xué)了解到,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對治療新冠肺炎的研究性抗病毒藥物瑞德西韋的研究取得了積極的數(shù)據(jù)。我們了解到,該試驗(yàn)已經(jīng)達(dá)到了主要終點(diǎn),NIAID將在即將舉行的通報(bào)會上提供詳細(xì)信息。
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)是美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部所屬之國家衛(wèi)生院下轄的27個(gè)研究所與中心之一單位。NIAID的主要任務(wù)是進(jìn)行基礎(chǔ)研究及應(yīng)用研究,以更好地理解、治療與預(yù)防感染病、免疫病以及過敏性疾病。
在臨床試驗(yàn)中,能夠預(yù)測(疾。┡R床結(jié)局的指標(biāo)被稱為主要終點(diǎn)。
北京時(shí)間4月29日晚,吉利德科學(xué)宣布盤前停牌,以待宣布重要消息。利好消息發(fā)布后,吉利德科學(xué)盤前恢復(fù)交易,股價(jià)漲超 8%。
瑞德西韋被認(rèn)為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物,由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學(xué)研發(fā)。瑞德西韋已經(jīng)在治療非典(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的治療上顯示出了一些希望,這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。目前,多國已經(jīng)將瑞德西韋作為對抗埃博拉疫情的一種可能治療方法進(jìn)行測試,希望該藥能夠?qū)π鹿诜窝谆颊咭灿兴熜А?/p>
目前,新冠肺炎還沒有被證實(shí)有效的特效藥。美國衛(wèi)生官員表示,生產(chǎn)一種預(yù)防新冠肺炎的疫苗需要至少12-18個(gè)月的時(shí)間,找到一種有效的藥物治療方法至關(guān)重要。
4月15日,瑞德西韋在中國的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)被宣告提前終止。原因是“新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組”。
值得一提的是,也是在4月16日,瑞德西韋在芝加哥大學(xué)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果也曾遭到提前泄露。
當(dāng)時(shí),醫(yī)療新聞網(wǎng)站STAT News報(bào)道稱,芝加哥大學(xué)第三期藥物臨床試驗(yàn)中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者,大多數(shù)患者“發(fā)燒和呼吸道癥狀迅速恢復(fù)”,不到一周即可出院。“只有2名病人死亡。”據(jù)CNBC當(dāng)天報(bào)道,芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院招募了125名新冠病毒攜帶者入組吉利德的兩項(xiàng)晚期臨床試驗(yàn),其中113名患者病情嚴(yán)重,吉利德希望招募4000名病人參加試驗(yàn)。
消息傳出后,吉利德科學(xué)(GILD)的股價(jià)盤后交易中大漲16.41%。
不過,4月17日,吉利德科學(xué)方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應(yīng)稱:“坊間的報(bào)告令人鼓舞,不過從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。”