自主研發(fā)抗癌新藥獲準(zhǔn)上市！其價格低于同類進(jìn)口藥

　　福建廈門大學(xué)的夏寧邵教授團(tuán)隊經(jīng)過六年的研究，取得關(guān)鍵技術(shù)突破，研發(fā)出一種高效的疫苗，能用較少的類病毒顆粒種類保護(hù)更多的HPV病毒型別。

　　他們根據(jù)遺傳關(guān)系，將20種與癌癥相關(guān)的HPV型別（包括18種高危型和兩種低危型）劃分為七組，并發(fā)現(xiàn)親緣關(guān)系較近的HPV型別在結(jié)構(gòu)上擁有共同的骨架和不同的外在細(xì)節(jié)形貌特征。

　　夏寧邵認(rèn)為HPV類病毒顆粒和天然病毒顆粒在外形上都可比作一個“球體”。而“球體”表面的紋路、線條、凸起、凹陷等，稱為“環(huán)區(qū)”。不同型別的HPV外在形貌雖然在大體上相似，但在細(xì)節(jié)上的凸起、線條卻有明顯的不同。

　　夏寧邵說：“正是由于這些環(huán)區(qū)的不同，導(dǎo)致了每個病毒型別刺激人產(chǎn)生的抗體不能預(yù)防其他病毒型別的感染。”

　　于是，研究團(tuán)隊利用新興的結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)方法設(shè)計了一種復(fù)雜的“嵌合類病毒顆粒”。它上面集成了三種型別HPV病毒顆粒（HPV33，HPV58和HPV52）的“環(huán)”特征，使之前一個類病毒顆粒只能模擬一種HPV型別的形貌，變成了一個類病毒顆粒能夠模擬三種HPV型別的形貌，即一個新“球體”具有此前三個“球體”的特征。

　　這也意味著，一種HPV類病毒顆粒具有同時保護(hù)三種HPV病毒型別的功能。

　　果然，之后在小鼠和猴子的測試中，研究人員發(fā)現(xiàn)“嵌合類病毒顆粒”所提供的免疫效果，與過去“一對一”方法疊加三種類病毒樣顆粒所產(chǎn)生的效果相當(dāng)。

　　他們又用同樣的方法，成功地在另外四組HPV型別上制作了四個“嵌合類病毒顆粒”。

　　“我們的研究為開發(fā)新一代HPV疫苗開辟了道路。它表明，只需要七種嵌合類病毒顆粒就有可能實現(xiàn)預(yù)防二十種HPV型別導(dǎo)致的宮頸癌。”夏寧邵說。

　　這項研究成果已于近日發(fā)表在國際權(quán)威期刊《自然·通訊》上。

　　期刊的審稿人認(rèn)為這是“一項了不起的成就”，因為這種新疫苗在增加可預(yù)防病毒型別的同時，減少了疫苗抗原所需的類病毒顆粒的種類，因此不會增加生產(chǎn)成本和難度，并減少副作用的產(chǎn)生。他們在給研究團(tuán)隊的回復(fù)郵件中表示，“相信這種新型疫苗會走向臨床。”

　　中國目前引進(jìn)的宮頸癌疫苗有三種，分別是二價、四價和九價。其中九價疫苗最昂貴，每支接種價格為1298元人民幣，三支總價約為3894元。

　　夏寧邵表示，新型疫苗將適用于9至45歲的女性，其生產(chǎn)成本不會高。

　　夏寧邵長期從事宮頸癌疫苗的研究。他的團(tuán)隊研制了即將在國內(nèi)上市的首個國產(chǎn)第一代宮頸癌疫苗。第二代國產(chǎn)九價疫苗也于2017年獲得臨床試驗批準(zhǔn)。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，世界上每年宮頸癌新發(fā)病例約有57萬例，死亡病例約31.1萬例。中國每年約有10.6萬新發(fā)病例，并有約4.8萬例死亡病例。

　　近年來，HPV疫苗接種在中國得到了推廣，并且政府已向數(shù)千萬農(nóng)村婦女免費(fèi)提供宮頸癌檢查。