屠呦呦團隊新突破 青蒿素耐藥性難題被攻克

　　青蒿素治療紅斑狼瘡

　　一期臨床試驗結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀

　　記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

　　中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院原院長張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風(fēng)險。

　　根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也為，必須進(jìn)一步根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)周密設(shè)計和嚴(yán)格實施的臨床試驗才能得出最終結(jié)論。

　　國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗”申請已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(600422)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗。

　　記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7-8年。試驗順利的話，預(yù)計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。