屠呦呦團(tuán)隊(duì)新突破 青蒿素耐藥性難題被攻克

　　青蒿素治療紅斑狼瘡

　　一期臨床試驗(yàn)結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀

　　記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時(shí)，屠呦呦團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對(duì)治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨(dú)特。

　　中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院原院長(zhǎng)張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)屠呦呦團(tuán)隊(duì)前期臨床觀察，青蒿素對(duì)盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時(shí)他也為，必須進(jìn)一步根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)周密設(shè)計(jì)和嚴(yán)格實(shí)施的臨床試驗(yàn)才能得出最終結(jié)論。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)(600422)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。

　　記者了解到，臨床試驗(yàn)一般共三期，二、三期試驗(yàn)樣本量更大，至少還需7-8年。試驗(yàn)順利的話，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。