莎普愛(ài)思真的可以治療白內(nèi)障嗎?成本價(jià)僅1.45元
食藥監(jiān)總局:三年內(nèi)將臨床有效性試驗(yàn)上報(bào)
12月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了一則《總局關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知》,全文如下:
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛(ài)思)療效提出質(zhì)疑,請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者,該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說(shuō)明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月6日
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