莎普愛思真的可以治療白內障嗎?成本價僅1.45元

2017-12-08 09:55:01來源:四海網知識大全

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  食藥監(jiān)總局:三年內將臨床有效性試驗上報

  12月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了一則《總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》,全文如下:

  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:

  鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。

  食品藥品監(jiān)管總局

  2017年12月6日

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