為什么禁用兒童柴胡注射液 兒童柴胡注射液注意事項
四海網(wǎng):柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍,但是,2018 年 5 月 29 日,《國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂柴胡注射液說明書的公告 (2018 年第 26 號)》發(fā)布,對柴胡注射液說明書增加警示語,并對「不良反應」、「禁忌」、「注意事項」等項進行修訂。
禁用兒童柴胡注射液怎么回事
其中「禁忌」項明確指出:兒童禁用。
說明書修訂要求如下:
應增加警示語,內(nèi)容應包括
本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
「不良反應」項應增加以下內(nèi)容
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應:畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件:可表現(xiàn)多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統(tǒng):憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
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