疫苗管理法表決通過(guò)!懲罰力度史上最嚴(yán)
四海網(wǎng):29日下午,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議以170票贊成、1票棄權(quán),表決通過(guò)了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。這是我國(guó)首部疫苗管理的專門(mén)立法,解決疫苗管理中存在的突出問(wèn)題,在制度設(shè)計(jì)中體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。
2005年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,并于2016年進(jìn)行了修訂。此次疫苗管理立法在半年多內(nèi)歷經(jīng)三次審議:2018年12月23日,草案一審稿首次提交審議;今年4月,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議二審;本次全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議三審,并最終表決通過(guò)。
疫苗管理法共分十一章,除總則和附則外,詳細(xì)規(guī)定了疫苗研制和注冊(cè)、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責(zé)任。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林表示,疫苗管理法在原來(lái)的藥品管理法基礎(chǔ)上,不僅明確了從企業(yè)到政府到各個(gè)部門(mén)的質(zhì)量安全責(zé)任,而且進(jìn)一步明確了疫苗全過(guò)程和全生命周期的監(jiān)管措施和責(zé)任。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅則強(qiáng)調(diào),疫苗管理法明確提出“疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管”,對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程提出了特別的制度和規(guī)定,包括最嚴(yán)格的研制管理;嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理;嚴(yán)格的過(guò)程控制;嚴(yán)格的流通和配送管控;嚴(yán)厲的處罰。