藥品管理法大修 未批準(zhǔn)進(jìn)口藥不再是假藥

　　新法同時規(guī)定，從境外進(jìn)口藥品，必須要經(jīng)過批準(zhǔn)。“這是本法所作出的規(guī)定，這是一個原則，沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的，即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進(jìn)口。”袁杰說。

　　對于電影反映出的短缺藥品的問題，新修訂的藥品管理法也專章規(guī)定了藥品儲備和供應(yīng)，提出了標(biāo)本兼治、多部門協(xié)同的要求。

　　如新法明確國家實行短缺藥品清單管理制度，并鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。“必要時，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。 ”

　　談及新法的出臺，中國國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛說，下一步國家藥監(jiān)局將全面落實藥品管理法的要求，完善鼓勵創(chuàng)新的具體舉措，繼續(xù)積極配合相關(guān)部門加快推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作，切實保障民眾用藥可及。