首款阿茲海默藥被證實(shí)有效 2020年有望量產(chǎn)
原標(biāo)題:美上市公司生物基因稱阿茲海默癥抗體研發(fā)取得重大突破 股價(jià)盤中暴漲逾40%
就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿茲海默癥藥物阿杜卡奴抗體(Aducanumab)失敗后的第8個(gè)月,事情迎來(lái)了180度大反轉(zhuǎn)。生物基因本周二(10月22日)宣布,公司計(jì)劃根據(jù)“對(duì)更大數(shù)據(jù)集的新分析”將該藥物在2020年初提交給美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)審查,并稱公司研發(fā)的這種藥物能夠緩解一些阿茲海默癥患者的精神衰退。目前全球尚未有任何藥物能在阿茲海默這種嚴(yán)重的、無(wú)法治療的疾病研發(fā)中取得如此大的突破。再加上公司第三季度業(yè)績(jī)遠(yuǎn)超預(yù)期,周二盤中生物基因一度暴漲41.95%,或?qū)?chuàng)下20多年來(lái)最佳單日漲幅。
截至北京時(shí)間10月23日凌晨0:10,生物基因上漲26.18%,市值大漲近108億美元。盡管如此,年初至今,生物基因的累計(jì)漲幅仍然為負(fù)值(-5.31%)。
業(yè)內(nèi):為全球阿茲海默群體帶來(lái)希望
彭博社報(bào)道稱,之所以生物基因的股價(jià)如此暴漲,是因?yàn)槟壳叭蛏形从腥魏嗡幬锬茉诎⑵澓D@種嚴(yán)重的、無(wú)法治療的疾病研發(fā)中取得如此大的突破。如果生物基因的阿杜卡奴抗體獲得FDA的批準(zhǔn),那么將有巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。但同時(shí),彭博社報(bào)道中也認(rèn)為,投資者應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待生物基因在該藥物上的進(jìn)展——市場(chǎng)的反應(yīng)似乎過(guò)度了。
生物基因及其位于日本的合作伙伴Eisai Co. Ltd.表示,其尋求FDA批準(zhǔn)阿杜卡奴(一種治療早期阿茲海默癥的藥物)的決定是在該藥物達(dá)到第三階段并在與FDA協(xié)商后做出的。生物基因表示,對(duì)一部分患者進(jìn)行的第三階段研究并沒(méi)有達(dá)到最終效果。
羅徹斯特大學(xué)阿茲海默病護(hù)理、研究和教育計(jì)劃主任,首席研究員Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴藥物的首次第三階段研究表明,清除狙擊與淀粉樣β蛋白可以減少阿茲海默病的臨床衰退,為醫(yī)學(xué)界、患者及家庭都帶來(lái)了希望,全球阿茲海默病群體一直在等待這一刻的到來(lái)。”
古根海姆分析師Yatin Suneja在一份研報(bào)中表示,如果阿杜卡奴能夠獲得FDA批準(zhǔn),那么將徹底改變生物基因的公司形象,導(dǎo)致機(jī)構(gòu)、投行紛紛上調(diào)公司評(píng)級(jí)。Suneja自今年2月份以來(lái)一直維持對(duì)生物基因的中性評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)為256美元。