首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組HPV疫苗獲批上市  9-45歲女性皆適用

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊(cè)申請(qǐng)，該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

　　此次獲批的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗，針對(duì)HPV16、18型，被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。國(guó)家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評(píng)品種，加快批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng)。本品的獲批上市將進(jìn)一步滿足公眾需求，提高產(chǎn)品的可及性。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，根據(jù)啟信寶信息顯示，廈門(mén)萬(wàn)泰系北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”)全資子公司。而萬(wàn)泰生物的大股東，則是養(yǎng)生堂有限公司(以下簡(jiǎn)稱“養(yǎng)生堂”)。

　　值得注意的是，養(yǎng)生堂則目前還持有農(nóng)夫山泉股份有限公司66.52%的股份，是這家知名飲料公司的第一大股東。