首個國產重組HPV疫苗獲批上市  9-45歲女性皆適用

　　據(jù)國家藥監(jiān)局消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

　　此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。國家藥監(jiān)局按照《關于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評品種，加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。

　　《每日經濟新聞》記者注意到，根據(jù)啟信寶信息顯示，廈門萬泰系北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萬泰生物”)全資子公司。而萬泰生物的大股東，則是養(yǎng)生堂有限公司(以下簡稱“養(yǎng)生堂”)。

　　值得注意的是，養(yǎng)生堂則目前還持有農夫山泉股份有限公司66.52%的股份，是這家知名飲料公司的第一大股東。