美國FDA授予瑞德西韋成孤兒藥資格 什么是孤兒藥?有什么用途?
在審查有關(guān)孤兒藥的申請的過程中,如果有關(guān)特定疾病或病狀的最新科學(xué)文獻豐富,F(xiàn)DA可能對該疾病或病狀的性質(zhì)有了新的認識。以下是FDA關(guān)于如何分類或理解疾病或病癥的觀點的一些疾病或病癥的列表。這不是孤兒疾病確定的全面清單,而是我們收到的一些常見問題的反映。FDA在做出孤兒藥認定決定來改變我們對相關(guān)疾病或狀況的處理方式時,將適當(dāng)?shù)馗麓肆斜怼S嘘P(guān)孤兒藥名稱和批準的完整列表,請參見可搜索的孤兒產(chǎn)品名稱數(shù)據(jù)庫。
參考文獻:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/listResult.cfm
https://www.fda.gov/industry/designating-orphan-product-drugs-and-biological-products/orphan-drug-designation-disease-considerations
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