美國FDA授予瑞德西韋成孤兒藥資格 什么是孤兒藥?有什么用途?
2020-03-25 14:16:23來源:四海網綜合網易
隨著疫情的擴散,昨日美國新增1萬余確認患者,累計確認患者超過4萬人。
在這種緊急狀態(tài)下,3月23日,美國FDA授予瑞德西韋孤兒藥資格(用于治療新冠肺炎COVID-19),批準狀態(tài)為:未批準用于孤兒藥(罕見。┌Y狀,F(xiàn)在瑞德西韋成了MG人民的希望。
早在2015年9月,F(xiàn)DA曾授予瑞德西韋孤兒藥資格用于抗擊埃博拉病毒!
Remdesivir(瑞德西韋)是吉利德科學公司在研藥品。Remdesivir 是一種核苷類似物,具有抗病毒活性,在 HAE 細胞中,對 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值為 74 nM,在延遲腦腫瘤細胞中,對鼠肝炎病毒的 EC50 值為 30 nM(來源:百度百科)。
3月23日美國新增1萬余確認患者,累計確認患者超過4萬人
數(shù)據來源:今日頭條
關于孤兒藥授予:
FDA在審查關于指定孤兒藥的請求時,會考慮藥物的作用機制,以確定藥物用于治療,診斷或預防的獨特疾病或狀況。根據現(xiàn)有的醫(yī)學狀況判斷某個藥品是否能被授予獨特疾病或狀況孤兒藥,取決于許多因素,這些因素經過綜合評估,包括:疾病或病癥的發(fā)病機制;疾病或狀況的進程;疾病或狀況的預后;和抗藥性。這些因素是在需要指定特定藥物的情況下進行分析的。
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