世衛(wèi)組織：新冠疫苗上市時間至少需一年半到兩年

　　原標(biāo)題：世衛(wèi)組織首席科學(xué)家：新冠疫苗上市至少需一年半到兩年

　　來源：南方都市報

　　“我們需要疫苗才能制止（疫�。┐罅餍�。”3月27日晚，在世界衛(wèi)生組織（WHO）主辦的疫情信息視頻通報會上，世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）表示，新冠病毒疫苗至少需要一年半的時間才能滿足接種需求。

　　世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦在疫情信息視頻通報會上。

　　據(jù)蘇米婭·斯瓦米納坦介紹，目前有15種疫苗處在早期研發(fā)階段，下一步將進(jìn)入人體測試、安全測試。其中，一款中國疫苗、一款美國疫苗已進(jìn)入一期臨床研究階段。

　　她認(rèn)為，至少需要一年半的時間才能提供足夠的疫苗，讓所有需要的人都能注射。“研究正在進(jìn)行，我相信一年半到兩年的時間會出來”，她表示。

　　據(jù)國防部新聞發(fā)言人任國強(qiáng)介紹，3月16日，我國軍隊研發(fā)的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著國家抗擊新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性進(jìn)展。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的科普文章《一支疫苗的誕生》介紹，疫苗研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、申報臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請、注冊臨床試驗(yàn)、注冊臨床試驗(yàn)后的核驗(yàn)等階段。

　　其中，臨床前研究包括菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動物試驗(yàn)等。同時，臨床試驗(yàn)一般包括三個階段，“每個疫苗都可能因?yàn)檫_(dá)不到預(yù)設(shè)目的或預(yù)期要求在臨床試驗(yàn)期間被叫停”。

　　而在完成臨床試驗(yàn)后，相關(guān)部門將對疫苗的數(shù)據(jù)、資料、生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品等進(jìn)行審評、檢查、抽樣、檢驗(yàn)。前述檢驗(yàn)合格后，才會批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請。