新冠疫苗上市時間 新冠疫苗最快什么時候能上市
2020-03-28 17:33:40來源:四海網綜合
原標題:世衛(wèi)組織首席科學家:新冠疫苗上市至少需一年半到兩年
來源:南方都市報
“我們需要疫苗才能制止(疫病)大流行。”3月27日晚,在世界衛(wèi)生組織(WHO)主辦的疫情信息視頻通報會上,世衛(wèi)組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)表示,新冠病毒疫苗至少需要一年半的時間才能滿足接種需求!
世衛(wèi)組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦在疫情信息視頻通報會上。
據蘇米婭·斯瓦米納坦介紹,目前有15種疫苗處在早期研發(fā)階段,下一步將進入人體測試、安全測試。其中,一款中國疫苗、一款美國疫苗已進入一期臨床研究階段。
她認為,至少需要一年半的時間才能提供足夠的疫苗,讓所有需要的人都能注射。“研究正在進行,我相信一年半到兩年的時間會出來”,她表示。
據國防部新聞發(fā)言人任國強介紹,3月16日,我國軍隊研發(fā)的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評,獲批進入臨床試驗,這標志著國家抗擊新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性進展。
據國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的科普文章《一支疫苗的誕生》介紹,疫苗研發(fā)需要經過臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構申請、注冊臨床試驗、注冊臨床試驗后的核驗等階段。
其中,臨床前研究包括菌毒株、工藝研究、處方研究、質量研究,動物試驗等。同時,臨床試驗一般包括三個階段,“每個疫苗都可能因為達不到預設目的或預期要求在臨床試驗期間被叫停”。
而在完成臨床試驗后,相關部門將對疫苗的數據、資料、生產現場、生產全過程、產品等進行審評、檢查、抽樣、檢驗。前述檢驗合格后,才會批準該疫苗上市注冊申請。
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