鐘南山為此打5電話 近百家產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)復(fù)工協(xié)同助力
意大利520臺(tái)、馬來西亞544臺(tái)、印尼200臺(tái)、伊朗20臺(tái)……搶時(shí)間、抓生產(chǎn)、趕訂單,上海潓美醫(yī)療科技有限公司研制的氫氧氣霧化呼吸機(jī)海外訂單激增。
實(shí)際上,氫氧氣霧化呼吸機(jī)拿到國家創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊證才2個(gè)多月。疫情發(fā)生以來,國家和上海各部門通力合作,開辟綠色通道,協(xié)同全國各地近百家產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)復(fù)工,幫助潓美迅速組織生產(chǎn),將3000多臺(tái)呼吸機(jī)運(yùn)往戰(zhàn)疫一線。目前,潓美正配合中國援外醫(yī)療隊(duì)陸續(xù)向國外輸出設(shè)備。
潓美的醫(yī)研部人員指導(dǎo)臨床醫(yī)生使用機(jī)器
1、鐘南山年初一急電
大年初一,林信涌收到一條短信:“速回電話。”發(fā)信者是中國工程院院士鐘南山。“當(dāng)時(shí)手機(jī)里已有5個(gè)未接來電,鐘院士問企業(yè)能不能快速組織生產(chǎn),防疫形勢嚴(yán)峻。”鐘南山是潓美院士工作站的重要成員,長期指導(dǎo)企業(yè)的科研工作。
“全國有60多家國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的呼吸機(jī)企業(yè),但我們比較特殊。氫氧氣霧化機(jī)跟傳統(tǒng)的呼吸機(jī)原理不同,屬于創(chuàng)新產(chǎn)品。2014年12月起,潓美開始與鐘南山院士合作基礎(chǔ)與臨床研究;2019年6月,三期臨床試驗(yàn)揭盲。今年6月有望能拿到審批。沒想到,疫情加速了這一進(jìn)程。當(dāng)時(shí),國家和上海市有關(guān)部門的工作人員連續(xù)奮戰(zhàn),在企業(yè)熬夜至凌晨兩三點(diǎn),反復(fù)驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。”
2月2日,氫氧氣霧化(呼吸)機(jī)拿到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊證。這一天,林信涌等待了9年。“做創(chuàng)新產(chǎn)品很磨人,2016年到2018年是企業(yè)最困難的時(shí)期,我們一度撐不下去了。在鐘南山的鼓勵(lì)和指導(dǎo)下,我們堅(jiān)持了下來,并有幸參與抗疫,貢獻(xiàn)上海企業(yè)的力量。”