瑞德西韋治療新冠首份臨床研究 瑞德西韋治療新冠效果如何

　　該論文作者指出，這項研究提供了瑞德西韋治療重癥患者的最新數(shù)據(jù)，68%的患者氧氣支持得到改善，在中位隨訪時間為18天時的總死亡率為13%。此前，在中國進行的一系列研究中，重癥患者的死亡率在17-78%之間。一項在武漢進行的包含201名患者的研究中，接受有創(chuàng)通氣的患者的死亡率高達66%(44/67)。作者表示，與這些數(shù)字相比，13%的死亡率值得關注。

　　在吉利德官網(wǎng)的新聞稿中，吉利德科學首席醫(yī)療官Merdad Parsey說道:“雖然這項同情用藥的結果令人鼓舞，但數(shù)據(jù)有限。吉利德已經(jīng)有多個臨床試驗正在進行，瑞德西韋的初步臨床數(shù)據(jù)預計在未來幾周發(fā)布。我們的目標是盡快增加越來越多的，更全面地評估瑞德西韋的潛力，并在適當時支持更廣泛地使用這種研究藥物。”

　　今年2月5日，吉利德已與中國衛(wèi)生部門達成了協(xié)議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，該試驗由王辰、曹彬團隊負責，計劃于4月27日結束。其中一項研究評估瑞德西韋用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如，需要額外吸氧)的患者的治療效果，另一項研究則評估瑞德西韋用于出現(xiàn)較嚴重臨床癥狀(如，需要吸氧)的確診病患的療效。

　　在此前的發(fā)布會上，國家知識產(chǎn)權局副局長何志敏表示，在武漢多家醫(yī)院進行的瑞德西韋的臨床試驗，將于4月27日公布結果。“我們非常關切瑞德西韋的有效性、安全性，期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內的，能對新冠肺炎治療產(chǎn)生積極療效的藥品。”

　　吉利德表示，在中國進行的瑞德西韋針對重癥COVID-19患者的臨床試驗由于入組率低，已經(jīng)停止了該研究，對輕度/普通型患者的臨床試驗正在進行。另外，由美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)牽頭的瑞德西韋臨床試驗仍在招募患者，預計將于5月公布結果。瑞德西韋聯(lián)合其他療法治療COVID-19的臨床試驗也已經(jīng)開始招募患者。

　　4月5日，吉利德科學董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day在公開信中表示，在過去的一周，吉利德一直在與監(jiān)管機構協(xié)商，為瑞德西韋這個新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物建立更多的擴大可及方案。通過該方案，醫(yī)院或醫(yī)生能夠在同一時間為多名重癥患者申請緊急使用瑞德西韋。這些患者無法參加臨床試驗，然而，對他們、他們的家人和為他們提供治療的醫(yī)護人員來說，“緊急”是最真實的描述。

　　新冠肺炎暴發(fā)以來，瑞德西韋被視為最具潛力的在研藥物。此前世界衛(wèi)生組織在中國考察疫情后表示，瑞德西韋可能是治療新冠肺炎唯一有效的藥物。今年1月，基于“同情用藥”原則，美國研究人員對一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韋，患者癥狀在一兩天內顯著改善，使這種藥物備受矚目。

　　吉利德強調，該公司必須采取負責任的、符合倫理道德的方法來確定瑞德西韋是否確實是一種安全、有效的治療方案。按此前該公司披露的計劃，它們將在4月初披露一些臨床數(shù)據(jù)。

　　目前，患者可以通過以臨床試驗、同情用藥等渠道獲得瑞德西韋。

　　Daniel O’Day在上述公開信中指出，目前包括可供分發(fā)的成品以及處于最后生產(chǎn)階段的在研藥物在內，吉利德現(xiàn)有的瑞德西韋供應量共計為150萬劑。吉利德正在無償提供現(xiàn)有的藥品用于治療新型冠狀病毒肺炎的重癥患者。“這150萬劑藥品可用于臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案，并將捐贈用于未來可能獲得監(jiān)管批準后的廣泛使用。這些藥品可通過每天在醫(yī)院進行靜脈注射給藥，用于治療有嚴重癥狀的患者。”