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中國又一新冠疫苗將進(jìn)入臨床試驗 是新冠病毒滅活疫苗

2020-04-13 15:35:26來源:四海網(wǎng)綜合

  中國又一款新冠肺炎疫苗將進(jìn)入臨床試驗階段。

  4月13日,澎湃新聞注意到,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心正處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。

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  根據(jù)公開信息,這是繼中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊之后,中國第二個注冊進(jìn)入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗。

  伴隨著國際疫情的嚴(yán)峻形勢,新冠病毒疫苗的研制也愈加緊迫。據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會此前介紹,疫情暴發(fā)后中國選擇了5條技術(shù)路線加快推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā),分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗?梢钥闯,中國采取的5條技術(shù)路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。

  臨床試驗注冊信息顯示,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司此次研發(fā)注冊題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”;研究課題的正式科學(xué)名稱為:評價新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

  目前,該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會批準(zhǔn),處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。

  “中國生物在新冠滅活疫苗研發(fā)方面,已取得重要的階段性成果,有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’。”在4月8日下午國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會上,國藥集團(tuán)董事長劉敬楨說道。

  據(jù)澎湃新聞4月12日報道,鐘南山院士曾在與韓國防疫專家連線會議上表示,現(xiàn)在中國五種疫苗同時研發(fā),目前進(jìn)行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經(jīng)開始第一期的臨床試驗,全滅活疫苗很快也要開始臨床試驗。“我們需要在臨床試驗后再觀察一段時間,一般是一到兩年,但也有可能因病情發(fā)展的需要提前上市。”

  在此前一天的 11 日晚,由人民日報等媒體組織的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會”上,中國生物董事長楊曉明介紹,國內(nèi)研制新冠肺炎疫苗的五種技術(shù)中,滅活疫苗進(jìn)展較快,技術(shù)較成熟,“我相信國內(nèi)新冠疫苗很快就會和大家見面”。

  按照此前世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至3月21日,全球共有51個候選疫苗在研發(fā),其中有兩家已進(jìn)入臨床試驗階段。一個是美國生物科技公司Moderna在當(dāng)?shù)貢r間3月16日宣布該公司研發(fā)的mRNA疫苗開始人體試驗。

  另一個就是中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊采用腺病毒載體的方式,研制出的重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評;當(dāng)日20時18分,獲批正式進(jìn)入臨床試驗。截至目前,陳薇團(tuán)隊正招募Ⅱ期臨床試驗志愿者進(jìn)行臨床試驗。

  也就是說,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗,或?qū)⑹侨虻谌齻進(jìn)入臨床試驗階段的新冠病毒疫苗。

  那么研制出能大規(guī)模使用的獲批新冠病毒疫苗還需要多久呢?世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞日前在例行記者會上表示,新冠疫苗的研制至少還需要12至18個月。美國國家過敏癥和傳染病研究所所***東尼·福奇此前也曾表示,即便疫苗的初期安全試驗進(jìn)展順利,距離其大規(guī)模應(yīng)用也需要一年至一年半時間。

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