三個疫苗獲批試驗 我國研發(fā)疫苗進入二期臨床試驗

　　疫苗研發(fā)

　　三個疫苗獲批進入臨床試驗

　　針對疫苗研發(fā)的進展情況，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬在發(fā)布會上表示，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。

　　“同時也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強組織協(xié)調(diào)，疫苗的研發(fā)單位和動物實驗、檢測鑒定，還有相應(yīng)的一些科研機構(gòu)來加強這方面的協(xié)同配合，加班加點只爭朝夕”。

　　他說，目前已經(jīng)有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。這是連續(xù)兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。

　　他還介紹說，其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進。“我們也初步做了一個分析和安排，其他技術(shù)路線的疫苗預(yù)計將于四五月份陸續(xù)申報臨床試驗”。

　　醫(yī)療救治

　　超10項科研成果已被納入診療方案

　　科技部生物中心副主任孫燕榮說，疫情發(fā)生之后，科研攻關(guān)組在第一時間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項目，在這些項目中一直是把“可治”作為主要目標(biāo)，部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目，累計部署了27個項目，承擔(dān)攻關(guān)項目的單位包括醫(yī)院、高校、科研機構(gòu)以及企業(yè)，參與機構(gòu)多達152家，其中在武漢一線的有47家。

　　“參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人，包括多位院士在內(nèi)的項目負責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線，這些項目涉及藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項。截至目前，已經(jīng)取得了一系列成果，包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物有4項，形成指導(dǎo)意見或?qū)＜夜沧R5項，超過10項成果已被納入診療方案應(yīng)用于臨床救治中，也取得了一系列成果。”她說。

　　具體而言，目前通過科研攻關(guān)形成了主打藥品的基本格局。在嚴謹?shù)捏w外研究和機制研究基礎(chǔ)上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個基本格局，并且堅持規(guī)范、有效的臨床研究，快速明確了具有潛在治療作用的藥品，能夠早日進入臨床研究。中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，為臨床救治提供了解決方案。

　　孫燕榮提到，干細胞治療一直是高度關(guān)注的熱點，在武漢已經(jīng)完成了超過200例的干細胞治療，從目前結(jié)果看，干細胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。此外，在利用恢復(fù)期血漿治療上，截至目前，全國已經(jīng)采集了超過2000份恢復(fù)期血漿，在臨床上的應(yīng)用也超過了700例，顯示出了非常好的治療效果。文/本報記者 孟亞旭 劉藝龍