三個疫苗獲批試驗 新冠疫苗何時能上市
2020-04-15 11:30:37來源:四海網(wǎng)綜合
——疫苗審批為何這么快?
新冠肺炎相關(guān)疫苗的應(yīng)急審批速度為何如此之快?中國工程院院士王軍志表示,應(yīng)急審批過程中,始終堅持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律,以安全有效為根本的方針,堅持特事特辦,在這個過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián),研審聯(lián)動,滾動提交研發(fā)材料,隨交隨審隨評。在標準不降低的前提下,通過無縫銜接,大大提高了研發(fā)的效率和審評的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是這個。
——何時能用上疫苗?
那么,人們何時才能用上疫苗?對此,王軍志表示,疫苗本身由完成臨床前的研究到進入臨床,這是一個很重大的進展,離將來應(yīng)用又跨了一大步。
他介紹,一般三期臨床最終才得到疫苗批準上市的科學(xué)的依據(jù),即使在應(yīng)急的情況下,在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標準不能降低。
“我們也期待盡快看到我國的疫苗研發(fā)取得突破性的重要進展,使安全有效的疫苗早日上市。”
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