三個疫苗獲批試驗 疫苗研發(fā)正常時間需要1-2年最快也要一年
2020-04-16 11:01:17來源:四海網(wǎng)綜合
如何保障疫苗安全?
疫苗的安全性主要由臨床前的研究來決定,所以我國新冠疫苗在安全性、有效性方面的相關動物實驗等,要按照相關法規(guī)和技術要求全部完成,其中包括急性毒性實驗、重復毒性實驗、免疫原性實驗,甚至是動物攻毒保護試驗,這些實驗都要符合要求,達到規(guī)定的要求,才能夠批準上臨床。“要充分保證上臨床以后受試者的安全,這是我們的目標。”
通常需要經(jīng)過三期臨床試驗,最終才能得到疫苗批準上市的科學依據(jù)。“即使在應急情況下,整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標準是不能夠降低的。”
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