連花清瘟膠囊上市許可 連花清瘟已在多國獲得上市批文

　　4月24日晚間，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥品連花清瘟膠囊獲得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然藥物”注冊批文。此前，連花清瘟系列產(chǎn)品已在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、泰國等獲得上市批文。

　　以嶺藥業(yè)表示，本次獲批標(biāo)志著公司具備了在厄瓜多爾市場以藥品身份銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。除厄瓜多爾外，連花清瘟膠囊還在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”等身份注冊獲得上市許可。公開信息顯示，連花清瘟膠囊在美國申請注冊的二期臨床工作也正在推進(jìn)中。

　　連花清瘟產(chǎn)品為國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種，主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

　　連花清瘟產(chǎn)品亦是以嶺藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品，2019年前三季度，連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.15億元，占以嶺藥業(yè)總營業(yè)收入的32.54%。以嶺藥業(yè)同時表示，目前海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，暫未實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。