國產(chǎn)宮頸癌疫苗上市 國產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預約接種

　　率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制的“大門”

　　從專業(yè)角度來講，作為一種無包膜的DNA病毒，HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當?shù)臈l件下，L1蛋白能形成五聚體，并由72個五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。

　　要發(fā)揮疫苗的作用，通過大腸桿菌表達后的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體，并組裝成類似于天然病毒的類病毒顆粒。但在該過程中，如何讓多個L1蛋白的眾多半胱氨酸，能夠精準地相互配對形成正確的二硫鍵，正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。

　　為此，研究團隊總共花費了7年的時間，克服所有技術(shù)難題，完成宮頸癌疫苗的實驗室研究和臨床前研究。

　　研究團隊并不是一開始就追求高“價”，而是綜合了國內(nèi)需求和自身技術(shù)成熟度，采取了“分代研究”的策略。目前，第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗，即將開展Ⅲ期臨床試驗。同時，研究團隊發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學技術(shù)，率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研制的“大門”，保護率有望達99%以上。

　　如今，該研究團隊圍繞第一代二價、第二代九價、第三代二十價宮頸癌疫苗，在我國提交的正式專利申請均已獲得授權(quán)，同時還在美、英、法等國獲得了64項專利權(quán)，成功構(gòu)建了自主的專利保護網(wǎng)絡�；�于自主知識產(chǎn)權(quán)，2019年9月6日，養(yǎng)生堂廈門萬泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協(xié)議，研制新一代宮頸癌疫苗。中國宮頸癌疫苗技術(shù)將走向全世界。

　　(原題為：《敲開二十價疫苗研制“大門” ——首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗上市背后的故事》)