國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗上市 國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種

國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗上市 首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種

　　近日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。

　　就在今年3月16日，這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國(guó)簽訂了引進(jìn)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。

　　打破國(guó)際壟斷，開(kāi)創(chuàng)新型的疫苗研制技術(shù)體系

　　宮頸癌是目前可通過(guò)接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查從而預(yù)防的癌癥。作為宮頸癌的高發(fā)國(guó)家，我國(guó)面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。

　　此前，全球僅有三款宮頸癌疫苗面世，因此進(jìn)口宮頸癌疫苗一直保持高價(jià)。研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗成為我國(guó)的重大民生需求。2002年，廈門(mén)大學(xué)與養(yǎng)生堂攜手開(kāi)始了宮頸癌疫苗的研究。

　　然而，國(guó)外藥企巨頭早在1990年就涉足該領(lǐng)域，并圍繞宮頸癌疫苗的研究構(gòu)筑了全面的專利保護(hù)體系。面對(duì)創(chuàng)新路上的“攔路虎”，研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，決定從抗原表達(dá)技術(shù)上入手，采用獨(dú)創(chuàng)的一種新型疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)。

　　該體系安全性高、生產(chǎn)成本低廉、生產(chǎn)速度快。但與國(guó)外采用的真核表達(dá)系統(tǒng)相比，由于大腸桿菌不具備這一系統(tǒng)的“翻譯后修飾”等高級(jí)功能，“大腸桿菌不能用來(lái)做基因工程疫苗的說(shuō)法”也成了當(dāng)時(shí)疫苗界的普遍觀點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外一直未有成功的先例。

　　一個(gè)從來(lái)沒(méi)有做過(guò)疫苗的不知名的年輕中國(guó)團(tuán)隊(duì)，能做好仿制品就不錯(cuò)了，還能做好周期在10年以上的、從技術(shù)平臺(tái)到產(chǎn)品的原始創(chuàng)新嗎?研究團(tuán)隊(duì)一直飽受質(zhì)疑。

　　沒(méi)有退縮，基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及心中的信念，他們頂住了壓力，在冷板凳上默默地開(kāi)展研究。