國(guó)產(chǎn)宮頸疫苗上市 揭國(guó)產(chǎn)HPV研發(fā)歷程
國(guó)產(chǎn)宮頸疫苗上市 揭國(guó)產(chǎn)HPV研發(fā)歷程
近日,首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批,將正式上市,5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年,我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。
就在今年3月16日,這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核,正式進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國(guó)簽訂了引進(jìn)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。
打破國(guó)際壟斷,開創(chuàng)新型的疫苗研制技術(shù)體系
宮頸癌是目前可通過(guò)接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查從而預(yù)防的癌癥。作為宮頸癌的高發(fā)國(guó)家,我國(guó)面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。
此前,全球僅有三款宮頸癌疫苗面世,因此進(jìn)口宮頸癌疫苗一直保持高價(jià)。研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗成為我國(guó)的重大民生需求。2002年,廈門大學(xué)與養(yǎng)生堂攜手開始了宮頸癌疫苗的研究。
然而,國(guó)外藥企巨頭早在1990年就涉足該領(lǐng)域,并圍繞宮頸癌疫苗的研究構(gòu)筑了全面的專利保護(hù)體系。面對(duì)創(chuàng)新路上的“攔路虎”,研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑,決定從抗原表達(dá)技術(shù)上入手,采用獨(dú)創(chuàng)的一種新型疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)。
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