中國(guó)生物新冠疫苗再揭盲 中國(guó)生物已建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間

　　原標(biāo)題：剛剛，國(guó)內(nèi)又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲，全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)建立

　　來(lái)源：健康報(bào)

　　微信公眾號(hào)“健康報(bào)”6月28日消息，6月28日，北京。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示，該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

　　此前，中國(guó)生物下屬的另一家單位——武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗I/II臨床試驗(yàn)進(jìn)行了階段性揭盲，并成為全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(三期)試驗(yàn)正式在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。

　　健康報(bào)記者獲悉，此次中疾控病毒病所和中國(guó)生物北京所聯(lián)合研發(fā)的新冠滅活疫苗，仍將在阿聯(lián)酋開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。

　　與此同時(shí)，中國(guó)生物已建成全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間，是目前全球首個(gè)具備年產(chǎn)1億劑次能力，且唯一按照生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。

　　中國(guó)疾控中心病毒病所黨委書(shū)記武桂珍介紹，2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后，迅速啟動(dòng)了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個(gè)科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān)，獲得了高滴度、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種，成功篩選了疫苗三級(jí)種子庫(kù)，為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)。

　　病毒分離成功后，病毒病所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國(guó)內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，完成了對(duì)種子毒株選育鑒定、免疫原性評(píng)價(jià)、動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和技術(shù)方案制訂等臨床前研究，并于4月27日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)。

　　武桂珍說(shuō)，新冠疫苗研發(fā)路線涉及滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線。此次滅活疫苗項(xiàng)目作為5條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一，獲得國(guó)家科技部立項(xiàng)，入選國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù)，獲得了科技部和國(guó)家衛(wèi)生健康委的大力支持。

　　臨床試驗(yàn)通常分為3個(gè)階段，一期主要評(píng)價(jià)安全性，二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序，三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，截至目前，全球共有140多種新冠疫苗正在研發(fā)中。

　　據(jù)悉，中疾控病毒病所和中生集團(tuán)在疫苗研發(fā)方面有著長(zhǎng)期合作，合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關(guān)傳染病的防控做出了重要貢獻(xiàn)。