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中國(guó)生物新冠疫苗再揭盲 中國(guó)生物已建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間

2020-06-29 08:36:01來源:四海網(wǎng)綜合

  原標(biāo)題:剛剛,國(guó)內(nèi)又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲,全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)建立

  來源:健康報(bào)

  微信公眾號(hào)“健康報(bào)”6月28日消息,6月28日,北京。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

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  此前,中國(guó)生物下屬的另一家單位——武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗I/II臨床試驗(yàn)進(jìn)行了階段性揭盲,并成為全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(三期)試驗(yàn)正式在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。

  健康報(bào)記者獲悉,此次中疾控病毒病所和中國(guó)生物北京所聯(lián)合研發(fā)的新冠滅活疫苗,仍將在阿聯(lián)酋開展三期臨床試驗(yàn)。

  與此同時(shí),中國(guó)生物已建成全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,是目前全球首個(gè)具備年產(chǎn)1億劑次能力,且唯一按照生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。

  中國(guó)疾控中心病毒病所黨委書記武桂珍介紹,2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后,迅速啟動(dòng)了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個(gè)科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān),獲得了高滴度、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種,成功篩選了疫苗三級(jí)種子庫,為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)。

  病毒分離成功后,病毒病所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國(guó)內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè),完成了對(duì)種子毒株選育鑒定、免疫原性評(píng)價(jià)、動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和技術(shù)方案制訂等臨床前研究,并于4月27日正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展I/II期臨床試驗(yàn)。

  武桂珍說,新冠疫苗研發(fā)路線涉及滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線。此次滅活疫苗項(xiàng)目作為5條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一,獲得國(guó)家科技部立項(xiàng),入選國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù),獲得了科技部和國(guó)家衛(wèi)生健康委的大力支持。

  臨床試驗(yàn)通常分為3個(gè)階段,一期主要評(píng)價(jià)安全性,二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序,三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),截至目前,全球共有140多種新冠疫苗正在研發(fā)中。

  據(jù)悉,中疾控病毒病所和中生集團(tuán)在疫苗研發(fā)方面有著長(zhǎng)期合作,合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市,為相關(guān)傳染病的防控做出了重要貢獻(xiàn)。

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