6月一大批新規(guī)來了 六月這些新規(guī)與你我息息相關

　　出現(xiàn)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件規(guī)定緊急使用制度

　　新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。

　　對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批；對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，可以附條件批準，加快產(chǎn)品上市；參照疫苗管理法，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，可以在一定范圍和期限內緊急使用醫(yī)療器械等。

　　《條例》規(guī)定，落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

　　上海：為攜導盲犬的殘疾人提供便利

　　《上海市無障礙環(huán)境建設與管理辦法》將于2021年6月1日起施行。

　　新《辦法》規(guī)定，公共場所工作人員應當為攜帶輔助犬的殘疾人提供便利。此外還規(guī)定，鼓勵運用新一代信息技術，建設更高標準的無障礙環(huán)境，創(chuàng)建無障礙環(huán)境示范項目、示范區(qū)。支持企業(yè)事業(yè)單位、社會組織及個人研發(fā)、推廣和應用無障礙通用設計技術、產(chǎn)品，提高無障礙環(huán)境的便捷化、系統(tǒng)化、智能化水平。