首款阿茲海默藥 正等待FDA批準有望量產(chǎn)

　　10月23日，美國百健公司宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過臨床測驗，正等待FDA批準有望量產(chǎn)。受此影響，當日Biogen每股報收281.87美元，暴漲26.11%，市值519.90億美元。

　　北京青年報記者了解到，美國生物技術公司Biogen與其日本合作伙伴衛(wèi)材（Eisai）周二宣布，將向美國食品藥品管理局（FDA）申請早期阿爾茨海默癥治療藥物aducanumab的上市許可。

　　Aducanumab是否能夠被批準將由新分析結果的可信程度決定。這項新的分析結果是從2019年3月因無效性分析停止的一項3期臨床試驗的數(shù)據(jù)集中獲得。通過對更大數(shù)據(jù)集的分析發(fā)現(xiàn)，aducanumab在減少腦淀粉樣蛋白以及減輕臨床癥狀方面有明顯的劑量依賴性關系，因此研究者認為aducanumab具有藥理學和臨床活性。在已經(jīng)進行的兩項分析中，aducanumab的安全性以及耐受性的結果一致。

　　在今年3月宣布終止這兩項研究后，Biogen與衛(wèi)材重啟阿爾茲海默癥藥物計劃的消息震動了市場，推動兩公司股價大漲。

　　Biogen在紐交所飆升逾26%，幾乎全部挽回了3月份宣布終止研究后損失的180億美元市值。衛(wèi)材日本上市股價大漲18%。