安徽研發(fā)新冠疫苗 6月申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　預(yù)計(jì)6月申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　新冠病毒疫苗什么時(shí)候可以上市？蒲江介紹，疫苗研制是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工作。除了實(shí)驗(yàn)室工作，還要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，做相關(guān)安全性，有效性的評(píng)估，才可以進(jìn)入到人體的臨床試驗(yàn)階段。人體臨床試驗(yàn)又分為三期，要求嚴(yán)格，時(shí)間也比較長(zhǎng)。

　　“常規(guī)情況下，疫苗研制時(shí)間漫長(zhǎng)，一般要十年左右。每一個(gè)階段都需要國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的審批，在數(shù)據(jù)、資料達(dá)到要求后才能獲批開(kāi)展下一步的工作。”蒲江介紹，針對(duì)目前疫情防控需要，國(guó)家對(duì)疫苗研制已經(jīng)采取了特殊的政策和措施。“實(shí)際上，監(jiān)管部門(mén)的審批人員跟疫苗研發(fā)企業(yè)已經(jīng)是‘零距離’的開(kāi)展工作，每天企業(yè)的研發(fā)數(shù)據(jù)審批人員都會(huì)及時(shí)獲知到，深入了解研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，第一時(shí)間對(duì)審批資料做出評(píng)估，這樣就能大大加快疫苗研發(fā)的速度。”

　　蒲江表示，按照目前進(jìn)展，公司研制的新館病毒疫苗預(yù)計(jì)可以在今年6月申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。“新冠病毒疫苗是創(chuàng)新性疫苗，要充分評(píng)估疫苗的風(fēng)險(xiǎn)。我們將全力以赴，克服困難，在確保疫苗安全有效的前提下，力爭(zhēng)疫苗盡早獲批上市。”