安徽研發(fā)新冠疫苗 6月申請進入臨床試驗

　　預(yù)計6月申請進入臨床試驗

　　新冠病毒疫苗什么時候可以上市？蒲江介紹，疫苗研制是一項非常復(fù)雜的工作。除了實驗室工作，還要進行動物試驗，做相關(guān)安全性，有效性的評估，才可以進入到人體的臨床試驗階段。人體臨床試驗又分為三期，要求嚴格，時間也比較長。

　　“常規(guī)情況下，疫苗研制時間漫長，一般要十年左右。每一個階段都需要國家監(jiān)管部門的審批，在數(shù)據(jù)、資料達到要求后才能獲批開展下一步的工作。”蒲江介紹，針對目前疫情防控需要，國家對疫苗研制已經(jīng)采取了特殊的政策和措施。“實際上，監(jiān)管部門的審批人員跟疫苗研發(fā)企業(yè)已經(jīng)是‘零距離’的開展工作，每天企業(yè)的研發(fā)數(shù)據(jù)審批人員都會及時獲知到，深入了解研發(fā)的整個過程，第一時間對審批資料做出評估，這樣就能大大加快疫苗研發(fā)的速度。”

　　蒲江表示，按照目前進展，公司研制的新館病毒疫苗預(yù)計可以在今年6月申請臨床試驗。“新冠病毒疫苗是創(chuàng)新性疫苗，要充分評估疫苗的風(fēng)險。我們將全力以赴，克服困難，在確保疫苗安全有效的前提下，力爭疫苗盡早獲批上市。”