新冠疫苗取得節(jié)點性突破 新冠疫苗離上市還有多久
媒體:現(xiàn)在沒有疫苗的情況下,怎么看一些治療型藥物的作用?
丁勝:保護健康人群和治療患者,這是疫苗和治療型藥物不同的目的。
關于新冠的潛在特效藥,最近一兩周才看到一些相關的臨床試驗結(jié)果,但不是一個確定的研究結(jié)果。多數(shù)我們認為有合理性的、值得在臨床驗證的對抗新冠肺炎的藥物,無論是針對輕中癥還是重癥患者,是不是充分驗證了它的有效性安全性?總體來講還是個問號。
媒體:很多科學家都在進行“老藥新用”的研究。據(jù)了解,清華大學藥學院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)也取得了一定進展。
丁勝:為應對疫情,亟須選出能用在患者身上的、發(fā)揮作用的藥物。清華大學藥學院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)已經(jīng)做了相當多的工作。我們藥學院的一個實驗室專門著手這個方面的工作,最近將公布初步的成果。
老藥新用是我們投入最大的工作,前期的研究還算有效。我們多次進行藥物篩選,也整理了一些候選分子,提供給國家相關機構作為后續(xù)研究和臨床試驗的參考。
媒體:臨床醫(yī)生普遍反映,重癥患者的用藥更謹慎。對于老藥新用的方法,他們會擔心。
丁勝:醫(yī)生的擔心是肯定的,特別是重癥病人很多是有并發(fā)癥的。對于他們來說,什么樣的藥物更安全更有效,確實需要進一步的認知。
實際上已有的藥物,包括瑞德西韋,或治療艾滋病的藥物,目前針對重癥患者是有臨床試驗進行的。
目前有待回答的問題還非常多,我們正在積極地推動,通過對候選藥物的認知,組織接下來的驗證工作。
現(xiàn)在國內(nèi)的病人少了,合適入組的沒有那么多,但海外的疫情正處于快速暴發(fā)期,我們之前的工作應該繼續(xù)推動下去。
媒體:瑞德西韋是目前比較火的一款藥物,最初用于治療埃博拉病毒。在中國史無前例地跳過I期、II期臨床試驗,進入III期試驗。其他類似的藥物,是否也會考慮跳過一些步驟?
丁勝:和已經(jīng)上市的老藥不一樣,瑞德西韋是一個未上市藥物,沒有任何適應癥被批準。
在應對特殊疫情的考慮下,無論是已經(jīng)上市的、用于其他適應癥的藥物,還是只是開發(fā)到一定階段的藥物,都可以基于藥物具體作用的機制,以及它跟新冠病毒相關的一些數(shù)據(jù),比如說相關的動物模型數(shù)據(jù)支撐,直接跳過臨床的一些階段。
它們被直接用于新冠患者,直接從II期或者III期試驗開始做,這是有不同的設計方案的。實際上,在過去的一兩個月間,這種做法已經(jīng)在嘗試了。
新冠臨床研究的一個優(yōu)勢是病程短,一般是兩周到一個月的用藥觀察期。有的疾病用藥需要比較長的觀察時間,比如幾個月到幾年,再去做臨床終點的判斷。
媒體:國內(nèi)疫情接近收尾,您覺得還有哪些研發(fā)工作需要關注?
丁勝:雖然國內(nèi)疫情處于收尾階段,但長期還是比較嚴峻的。老藥新用應當繼續(xù)做得更扎實,我們也制定了中長期的藥物研發(fā)方案。
開發(fā)新藥是眼光更長遠的方式。當然,下次的威脅可能是另外的冠狀病毒了。從更廣譜的角度上能否開發(fā)出更好的藥,我們也做了相關的內(nèi)部論證和啟動工作。
未來能不能朝著更理想的目標,開發(fā)多款更好的藥物,這需要基于前期對新冠病毒的認知,以及國際合作的方案。
賽跑:中國的研發(fā)經(jīng)驗可以與國際合作
媒體:你說的國際合作,可以從哪些方面展開?
丁勝:不論是藥物還是疫苗,中國的經(jīng)驗,都是可以與全球合作的。
現(xiàn)在海外有新發(fā)生的感染人群,正處在發(fā)展的階段。我們應該著手去做一些臨床設計,我們現(xiàn)在可以基于中國已有的經(jīng)驗教訓,更好地更合理地設計臨床方案。為了海外的患者,為了未來,都應該去做這件事。
媒體:最近一段時間,“群體免疫”的觀點很受關注。
丁勝:我個人是非常反對的,F(xiàn)在去做群體免疫,代價和爭議巨大。
新冠這個疾病很棘手,群體免疫的話有些地方難免失控。它相當于自然界進行自我選擇,在沒有干預的情況下,對公眾的損失和風險過高。
如果非要做,需要疫苗給大家形成免疫,或者在特定情況下進行保護性用藥,會讓情況好很多。當然,這是一個假設條件,目前疫苗或者保護性用藥還沒有研發(fā)出來。
公眾急迫的心情可以理解,但是從遵循科學規(guī)律的角度而言,需要有一定的耐心。
媒體:您覺得國家層面還需要在哪些方面建立相應的機制?
丁勝:從中長期來考慮,針對全球健康的潛在的突發(fā)性疾病,不僅是新冠,也包括其他(冠狀)病毒,還有針對微生物病原體、寄生蟲等疾病,都需要國家的機制支持,長期、持續(xù)地投入藥物和疫苗的研究。
今年碰到新冠了,出現(xiàn)了這么大的公共衛(wèi)生事件,以后可能是別的,要未雨綢繆。
同時,還可以配合一些非營利、公益性的基金會、研發(fā)機構等,通過一些國際公益聯(lián)盟,支持這種有潛在重大風險但也可能是賠錢的疾病藥物研發(fā)工作。這是有意義的研發(fā)工作,它需要一系列的機制去推動。
媒體:隨著疫情的發(fā)展,你對病毒的認識有什么變化?
丁勝:我認為,對新冠病毒的認識是不斷深入且無止境的;谝延械恼J知,多數(shù)科學家是相信它是可對抗的,沒有那么可怕,無非