瑞德西韋成孤兒藥 孤兒藥是什么意思
2020-03-25 09:40:34來源:四海網綜合
在重大疫情面前,吉利德科學公司開發(fā)的瑞德西韋被認為是“扼住新型冠狀病毒咽喉”的新希望,因而讓這個處于研究階段、尚未完成全部臨床的藥物成為備受矚目的焦點。
3月23日,吉利德科學發(fā)布聲明稱,由于新型冠狀病毒在歐洲和美國的傳播,最近幾周里緊急獲取瑞德西韋的個人同情使用(compassionate use)請求“呈指數級增長”,這已經“淹沒”了吉利德的緊急治療準入系統(tǒng)。
為了簡化緊急獲取的流程,吉利德目前正在從個人的同情用藥請求過渡到擴展使用項目。吉利德稱這種方法既可以加快重癥患者獲得使用瑞德西韋的速度,又可以收集所有參與患者的數據。
吉利德表示,在此過渡期間,由于過去幾天的大量用藥需求,無法接受新的個人同情用藥請求。但已確診的孕婦和18歲以下兒童除外。吉利德將專注于處理先前批準的請求,并在預期時間內啟動擴展使用項目。
值得注意的是,當前吉利德公司正在進展6項臨床試驗,檢驗瑞德西韋治療不同類型的COVID-19患者的療效。其中,在中國進行的兩項臨床試驗有望在4月獲得結果。
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