瑞德西韋中國兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)終止 因缺少符合要求病人
此前有消息稱,由于同時(shí)開展的臨床試驗(yàn)太多,導(dǎo)致病人不夠用了,不少研究都面臨病人入組難的困境。瑞德西韋臨床試驗(yàn)牽頭人、中日友好醫(yī)院曹彬也曾表示,太多研究擠兌了試驗(yàn)資源,臨床項(xiàng)目招募病人變難了。
北青報(bào)記者了解到,新冠肺炎暴發(fā)以來,隨著尋找特效藥和老藥新用工作的推進(jìn),不少研究機(jī)構(gòu)開展了新冠治療藥物的臨床試驗(yàn)。截至4月10日,中國臨床試驗(yàn)注冊中心網(wǎng)站顯示,共有586項(xiàng)與新冠肺炎有關(guān)的臨床研究申報(bào)。
不過,今年4月10日,也有一組關(guān)于瑞德西韋的用藥數(shù)據(jù)公布。吉利德科學(xué)早在1月25日就為無法參與瑞德西韋臨床試驗(yàn)的重癥新冠肺炎患者設(shè)立了同情用藥程序。在同情用藥的53名重癥患者中,按照治療方案,應(yīng)用瑞德西韋的療程為10天,隨訪時(shí)間為18天。結(jié)果顯示,在53名患者中,36人(占68%)的臨床癥狀得到改善,其中25人出院;而8人(15%)健康狀況惡化,其中7人(13%)死亡。不過,這一數(shù)據(jù)由于沒有對照組,并不能被廣泛采用。
而吉利德在上周末的公開信中表示,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)已經(jīng)于2月21日啟動了這項(xiàng)臨床試驗(yàn),同樣采取隨機(jī)安慰劑對照,該試驗(yàn)正在入組800例不同程度癥狀的患者。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的重癥患者結(jié)果有望于4月底前公布,輕度和中度癥狀患者的結(jié)果有望于5月下旬公布。
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