瑞德西韋中國(guó)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)終止 因缺少符合要求病人
原標(biāo)題:由于無(wú)法招募到符合要求的病人 瑞德西韋中國(guó)重癥臨床試驗(yàn)終止
北京青年報(bào)記者4月16日了解到,瑞德西韋中國(guó)重癥組臨床試驗(yàn)在相關(guān)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站上的最新?tīng)顟B(tài)已經(jīng)更新為“終止”。此前,吉利德方面已經(jīng)發(fā)表公開(kāi)信宣布中國(guó)兩項(xiàng)瑞德西韋臨床試驗(yàn),因入組停滯,針對(duì)重癥患者的研究已停止。
北青報(bào)記者了解到,對(duì)于兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)提前停止的解釋?zhuān)摼W(wǎng)站顯示出的原因是“新冠病毒疫情目前已經(jīng)被較好地控制,無(wú)法招募到符合要求的病人。”
在此次新冠肺炎疫情中,瑞德西韋作為一款潛在有效藥物,成為國(guó)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)。但是,由于臨床實(shí)驗(yàn)周期較長(zhǎng),至今還沒(méi)有一組臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)出爐。吉利德預(yù)計(jì)在四月底獲得瑞德西韋針對(duì)重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)。
今年2月5日,吉利德宣布,正式在中國(guó)啟動(dòng)瑞德西韋治療新冠肺炎的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)由中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院展開(kāi),以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。2月7日,瑞德西韋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組回應(yīng),瑞德西韋針對(duì)新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)由兩部分組成,分別評(píng)價(jià)其在“住院輕-中度肺炎患者”和“住院重癥患者”中的療效與安全性,臨床試驗(yàn)將持續(xù)觀察隨訪28天。臨床試驗(yàn)將一共入組患者761例,其中輕、中癥患者308例,重癥患者453例。
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