第四個(gè)新冠疫苗獲臨床批件 今日啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

　　國(guó)藥集團(tuán)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測(cè)方法建立、生產(chǎn)工藝研究、制劑配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性，開展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作，經(jīng)過以上系統(tǒng)研究，制備高、中、低三種劑量的臨床樣品，經(jīng)國(guó)家食品藥品檢定研究院檢定合格后，經(jīng)藥審批準(zhǔn)，開展臨床試驗(yàn)。

　　與此同時(shí)，中國(guó)生物第一時(shí)間成立了新冠車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過夜以繼日的奮戰(zhàn)，已在京建設(shè)完成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。

　　在這次疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬北京、武漢、成都、蘭州、上海、長(zhǎng)春六大生物制品研究所和中國(guó)生物技術(shù)研究院積極發(fā)揮科研主體作用，率先開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、康復(fù)者恢復(fù)期血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗、單克隆抗體、馬抗新冠病毒血清等多路組合科研攻關(guān)，取得一系列成果，為疫情防控阻擊戰(zhàn)決戰(zhàn)決勝作出了貢獻(xiàn)。