巴西恢復(fù)中國疫苗測試 巴西有16.3萬人因新冠肺炎死亡

　　暫停兩天后，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)11日宣布，恢復(fù)中國科興公司與巴西布坦坦研究所合作研發(fā)的新冠疫苗Coronavac在巴西的臨床測試。該機(jī)構(gòu)9日以“出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)”為由緊急叫停該疫苗的測試，10日又稱該決定是“技術(shù)性”的，并責(zé)怪布坦坦研究所發(fā)來的數(shù)據(jù)不完整。在巴西新冠疫情已造成超過16萬人死亡的背景下，Anvisa暫停疫苗測試的決定引發(fā)各方批評(píng)。據(jù)當(dāng)?shù)鼐�方通�?bào)，所謂“不良反應(yīng)”是一名參加測試的32歲圣保羅男性***，和疫苗沒有關(guān)系。據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者11日了解，本月底科興疫苗運(yùn)往巴西的計(jì)劃仍在進(jìn)行中，這批疫苗將用于緊急接種或者三期實(shí)驗(yàn)，大約有15萬-16萬劑。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日上午，Anvisa發(fā)表聲明稱，在評(píng)估最新的數(shù)據(jù)后，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為可以授權(quán)恢復(fù)Coronavac疫苗的測試，并繼續(xù)對(duì)相關(guān)案件進(jìn)行跟蹤調(diào)查�？婆d公司11日晚表示，在對(duì)新的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后，Anvisa非常及時(shí)地做出了恢復(fù)臨床研究的決定。Anvisa表示，暫停和恢復(fù)研究是臨床研究中的常見事件，暫停并不一定意味著所研究的產(chǎn)品有質(zhì)量、安全性或有效性方面的問題。

　　在前一天的記者會(huì)上，Anvisa稱，志愿者死亡事件發(fā)生在10月29日，布坦坦研究所11月6日向Anvisa通報(bào)了該事件，但由于政府網(wǎng)絡(luò)受到攻擊，Anvisa沒收到相關(guān)信息。9日18時(shí)，Anvisa收到布坦坦研究所正式告知死亡事件的函件，但沒有細(xì)節(jié)。Anvisa主席托雷斯稱，布坦坦研究所并未將清晰、準(zhǔn)確和完整的文件發(fā)給Anvisa，因此不得不做出暫停測試的決定。基于倫理和保密原則，無法透露該名志愿者的更多細(xì)節(jié)。

　　布坦坦研究所對(duì)此反駁稱，所有數(shù)據(jù)都給Anvisa發(fā)了兩次。布坦坦研究所所長科瓦斯10日再次強(qiáng)調(diào)，死亡事件與疫苗本身無關(guān)，“數(shù)據(jù)是透明的……本月6日Anvisa就收到一份文件”。科瓦斯反問：“他們暫停疫苗測試，引起不確定性和恐懼，并營造出不利于中國生產(chǎn)疫苗的環(huán)境，換取的是什么?”