表面拍攝實為非法性別鑒定 多部門曾聯(lián)合發(fā)文禁止
攝影機構無資質(zhì)也能買彩超機 稱月流水可達15萬元
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,超聲診斷儀屬于第二類、第三類醫(yī)療器械,適用范圍為醫(yī)療機構臨床診斷。非醫(yī)療機構不得使用超聲診斷儀。記者在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢了以上攝影機構的信息,僅查出了四家攝影機構的公司信息。這些公司經(jīng)營范圍內(nèi)與攝影有關的是攝影攝像服務、攝影擴印服務,均沒有與醫(yī)學相關的經(jīng)營內(nèi)容。
此外,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應按照醫(yī)療器械標簽說明書有關規(guī)定,銷售給具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案憑證的經(jīng)營企業(yè),以及具有相應資質(zhì)的醫(yī)療機構。
記者聯(lián)系了銷售醫(yī)療器械的大為醫(yī)療有限公司。記者表示想購買四維彩超機開攝影店,工作人員回復:“這個行業(yè)處于灰色地帶,沒有明文規(guī)定,但多是以拍照為目的開店。”當記者表示沒有資質(zhì)購買器械時,工作人員說:“國家規(guī)定不允許個人買超聲儀器,我們可以不直接產(chǎn)生買賣,你可以找一個有資質(zhì)的公司來購買,你們產(chǎn)生交易就可以。”此外,該工作人員還稱,可以幫記者對接一個有購買資質(zhì)的公司。
除了和廠家合作外,還可以通過加盟攝影機構獲得器械。蜜芽兒四維攝影工作人員稱25萬元就可加盟,其中包括四維彩超機、技術培訓等。操作人員需要有資質(zhì)嗎?該工作人員表示,操作人員沒有資質(zhì)會用機器也可以。當記者詢問會不會有違規(guī)使用彩超機的風險時,工作人員說:“這個確實存在風險,但也挺掙錢。我們做的這個事不屬于醫(yī)療,但使用的設備是醫(yī)療設備。我們就是給胎兒拍下照,還有另外一個意思你也知道。”
隨后,該工作人員還透露,店里每個月能有近15萬元的流水,“如果你確定加入,我們可以給你看流水。”
多部門曾聯(lián)合發(fā)文禁止 操作不當或?qū)μ航】翟斐捎绊?/p>
2018年9月19日,針對部分公司以“胎兒攝影”名義為孕婦提供四維彩超服務,涉嫌非法鑒定胎兒性別的情況,國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等五部門聯(lián)合下發(fā)《關于嚴禁非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動的通知》,提出嚴禁非法使用超聲診斷儀進行“胎兒攝影”,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法依規(guī)堅決查處。
依據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》《禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》等規(guī)定,任何單位和個人禁止實施“兩非”(非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學需要的選擇性別的人工終止妊娠)。
可見,以上攝影機構均違反了國家相關規(guī)定。
此外,有孕婦反映,在做四維彩超時,由于胎位的影響或臍帶的遮擋,難以一下子看到胎兒全貌。為了獲得清晰的圖像或錄像,攝影店操作人員會多次拿儀器照射。
這樣的操作對胎兒健康有影響嗎?某三甲醫(yī)院一位不愿具名的超聲科主任表示,在該院做彩超檢測的醫(yī)生需要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證和彩超上崗證。醫(yī)院對做胎兒超聲的醫(yī)生要求更高,一般要有彩超檢測5年以上的經(jīng)驗,這是為了讓醫(yī)生在保證診斷質(zhì)量的基礎上用最快時間完成檢查。
該醫(yī)生認為,對胎兒的超聲診斷要盡量縮短時間,操作過程中最好不要對著同一位置進行長時間照射。“現(xiàn)在的研究表明,長時間照射對細胞是有損傷的。無資質(zhì)的人員如操作不當,會存在一些風險。”