醫(yī)保談判開啟,跨國(guó)藥企大降價(jià) 預(yù)計(jì)有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類新藥參與

　　2021年國(guó)家醫(yī)保談判將于11月9日正式開啟。

　　“醫(yī)保談判可加速創(chuàng)新藥可及，同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企來講，通過醫(yī)保談判以價(jià)換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，還有待從藥品臨床價(jià)值、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值及國(guó)家醫(yī)保資金的承受能力等多維度進(jìn)行綜合評(píng)估。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示。

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前公布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》來看，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種，如PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等新型療法也有望參與。

　　預(yù)計(jì)有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類新藥，將參與本次談判

　　本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi) PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多，多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在 2020 年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達(dá)60~85%。

　　預(yù)計(jì)此次醫(yī)保談判PD-1藥物降幅如何？“預(yù)計(jì)四大國(guó)產(chǎn) PD-1 參與談判，進(jìn)口品種積極性較低，當(dāng)前國(guó)產(chǎn) PD-1 醫(yī)保年治療費(fèi)用約為 4~5 萬，慈善援助后約 4 萬�？紤]到本次醫(yī)保談判國(guó)產(chǎn) PD-1 品種競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、需要為明年醫(yī)保談判預(yù)留一定降價(jià)空間、進(jìn)口品種降價(jià)進(jìn)醫(yī)保積極性低等因素，預(yù)計(jì) PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右)，降價(jià)后年費(fèi)保持在 3.5~4 萬這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥

　　此外，綜合多家證券研報(bào)數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計(jì)約有19個(gè)不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)上市藥企。

　　其中，定價(jià)達(dá)120萬元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場(chǎng)關(guān)注。不過，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到 CAR-T 療法作為量身定制的個(gè)性化藥品，從細(xì)胞的采集運(yùn)輸?shù)秸麄�(gè)技術(shù)后臺(tái)的培養(yǎng)、儲(chǔ)備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預(yù)計(jì)其大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的可能性較低。

　　醫(yī)保成為加速放量的選擇，本土藥企與跨國(guó)藥企同臺(tái)競(jìng)技

　　“達(dá)伯舒銷量上漲主要緣于新適應(yīng)癥獲批，患者群體更廣以及進(jìn)入首發(fā)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的優(yōu)勢(shì)，拓寬了城市及醫(yī)院覆蓋面。”信達(dá)生物第三季度財(cái)報(bào)顯示，最早進(jìn)入醫(yī)保談判的PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒2021年三季度銷售額約為8億元人民幣。

　　通過醫(yī)保談判加速放量正在成為創(chuàng)新藥上市后的選擇。藥品數(shù)據(jù)平臺(tái)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的藥物，2020年的銷售額相對(duì)納入年份分別實(shí)現(xiàn)了128%、337%、39%的增長(zhǎng)。

　　基于此，多家本土創(chuàng)新藥企正積極就重磅新藥入醫(yī)保做準(zhǔn)備。一位不愿透露姓名的藥企高層向健康時(shí)報(bào)記者表示，目前團(tuán)隊(duì)正積極籌備單抗藥物新增適應(yīng)癥的醫(yī)保談判。

　　此前，榮昌生物也在披露的招股書中表示，公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國(guó)內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市，公司正積極準(zhǔn)備參與醫(yī)保談判的相關(guān)資料，以期能在短時(shí)間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，有效、快速促進(jìn)產(chǎn)品銷售。

　　與此同時(shí)，醫(yī)保談判前夕，多家跨國(guó)藥企對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了主動(dòng)大降價(jià)，如輝瑞的明星創(chuàng)新藥氯苯唑酸軟膠囊在地方平臺(tái)上主動(dòng)降價(jià)，從每盒64100元降至24650元，降幅超過61%；楊森規(guī)格為400mg/20ml的達(dá)雷妥尤單抗，價(jià)格從19710元主動(dòng)降至8512元，降幅達(dá)56.8%。

　　“談判正式開啟前夕的大幅度降價(jià)，或可視為藥企表明誠(chéng)意，愿意積極參與談判的表現(xiàn)，降價(jià)的基礎(chǔ)或許是藥企取消了此前的醫(yī)院贈(zèng)藥途徑，將誠(chéng)意直接體現(xiàn)在了藥品價(jià)格上。”史錄文告訴健康時(shí)報(bào)記者。

　　史錄文分析，近兩年來，外企對(duì)于國(guó)家醫(yī)保談判的態(tài)度相較以往更加積極，或與近來我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境出現(xiàn)的新變化有關(guān)，“在這之前，部分藥品即使降價(jià)進(jìn)了醫(yī)保談判目錄，出于種種客觀原因，部分公立機(jī)構(gòu)可能并沒有采購(gòu)，國(guó)談藥品難落地，導(dǎo)致部分藥企實(shí)際收益不如預(yù)期，但在‘雙通道’政策實(shí)施之后，藥企看到了國(guó)談藥品的市場(chǎng)前景，自然更加踴躍。”