120萬一針"抗癌神藥"入醫(yī)保談判 醫(yī)藥龍頭股飆漲價格能砍多少？

　　11月10日，A股H股生物醫(yī)藥板塊午后均大漲。A股方面，恒瑞醫(yī)藥一度漲逾9%，截至下午收盤，上漲7.87%，貝達藥業(yè)、復星醫(yī)藥等個股跟漲，分別報收8.57%和5.12%。

　　圖片來源：Choice港股方面，多個“醫(yī)保談判”概念股午后急速拉升。截至下午收盤，君實生物漲13.33%，復星醫(yī)藥漲9.55%，百濟神州漲5.92%，信達生物漲4.77%。

　　消息面上，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正在進行中。其中，抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關注熱點，而PD-1單抗國家醫(yī)保談判被安排在今天（10日）。

　　涉及多家上市公司

　　根據《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，十余款2021年獲批上市的品種納入本次醫(yī)保談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。此外，多款國產PD-1抑制劑攜帶新適應癥再次進入醫(yī)保談判。本次醫(yī)保談判涉及的重點企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州、榮昌生物、貝達藥業(yè)、復星醫(yī)藥、海思科、浙江醫(yī)藥等。

　　PD-1類腫瘤藥競爭加劇

　　PD-1單抗的價格變化是近年國家醫(yī)保談判最受關注的熱點。目前我國上市的國產PD-1單抗已有6個品種，包括君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、康方生物/正大天晴派安普利單抗和譽衡藥業(yè)/藥明生物賽帕利單抗。此次國產四大PD-1品種參與今年醫(yī)保談判。

　　2021年國產PD-1單抗合計10項新增適應癥角逐新一輪醫(yī)保談判，競爭格局仍然十分激烈。其中，信達生物信迪利單抗新增“一線鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）+一線非鱗NSCLC+一線肝癌”三項適應癥，百濟神州替雷利珠單抗新增“一線鱗狀NSCLC+一線非鱗NSCLC+二線肝癌”三項適應癥，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗新增“一線+三線鼻咽癌”兩項適應癥，君實生物特瑞普利單抗新增“三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌”兩項適應癥。

　　天風證券表示，根據統(tǒng)計，2021年參與談判的新增適應癥里有多項大適應癥，企業(yè)之間存在一定重疊性。此外，國內已有10款PD-（L）1單抗獲批，國產PD-1單抗年化費用主要區(qū)間為4萬-7萬（派安普利單抗年化費用為3.98萬元/2年），進口PD-（L）1單抗年化費用主要區(qū)間為7萬元-14萬元，整體競爭激烈，預計2021年PD-1單抗醫(yī)保談判仍面臨一定程度降價壓力。

　　圖片來源：天風證券天風證券表示，2021年PD-1醫(yī)保談判各家品種在適應癥上存有差異，預計談判策略有所區(qū)別，預計整體價格區(qū)間為3萬-4萬元，相對樂觀。預計2021年的新一輪格局下，百濟神州與信達生物的新進適應癥最多，或將主導談判節(jié)奏。

　　120萬元一針抗癌神藥進入醫(yī)保談判

　　百萬抗癌神藥CAR-T首次進入此次醫(yī)保談判，引發(fā)市場關注。

　　今年6月份，復星醫(yī)藥公告，其控股子公司復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液獲批上市。

　　根據公告，該產品為經基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T（CAR-T）細胞，主要用于治療特定非霍奇金淋巴瘤；復星醫(yī)藥獲批的適應癥為用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發(fā)縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。

　　目前國內獲批上市的CAR-T細胞制品共兩款，包括復星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽，其中復星凱特的阿基侖賽當前定價120萬元。根據醫(yī)保談判規(guī)則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。

　　安信證券認為，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養(yǎng)、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計復星凱特的阿基侖賽大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。

　　機構建議把握創(chuàng)新藥、CXO投資機會

　　針對此次醫(yī)保談判，多家上市公司此前表示積極參與。榮昌生物核心產品泰它西普（RC18）用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，維迪西妥單抗（RC48）用于治療胃癌，分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市。公司在11月4日發(fā)布的招股說明書上表示，正積極準備參與醫(yī)保談判的相關資料，期望短時間內迅速拓寬產品銷售渠道。

　　粵開證券建議，把握創(chuàng)新藥、CXO投資機會。醫(yī)保談判作為藥品放量的重要催化劑，是銜接創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化的重要一環(huán)。雖然納入醫(yī)保的代價為大幅讓利，但在量價博弈中，藥品往往能享受進院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過以量換價為品種帶來增量貢獻�？v向對比歷史醫(yī)保談判，2018、2019和2020年談判的價格整體平均降幅達56.7%、60.7%和53.8%，不同期進行的國家藥品帶量采購價格的平均降幅接近，均在50%-60%之間。

　　根據此前下發(fā)的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》顯示，本次目錄調整工作將于今年年底前完成，力爭2022年1月開始落地執(zhí)行。