輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何 輝瑞在中國(guó)的合作伙伴是誰(shuí)?

　　輝瑞版的新冠口服藥來(lái)了。

　　2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱(chēng)，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

　　輝瑞新冠口服藥“Paxlovid”。 資料圖國(guó)家藥監(jiān)局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。Paxlovid是什么藥?

　　新冠治療藥物與疫苗一樣，被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來(lái)看，已有多款不同類(lèi)型的新冠治療藥取得進(jìn)展，如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物(包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等)等。

　　Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物，具體來(lái)說(shuō)，該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見(jiàn)的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解，使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長(zhǎng)時(shí)間的活性，以幫助對(duì)抗病毒。

　　有效性方面，根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。也是在2021年底，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，該藥因此成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。

　　輝瑞是有170多年歷史的跨國(guó)藥企，也位列全球四大疫苗巨頭之一，進(jìn)入中國(guó)已30余年。

　　Paxlovid在美國(guó)的獲批時(shí)間是當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年12月22日，距離2022年僅有一周左右的時(shí)間。雖然時(shí)間短，但根據(jù)輝瑞2021年財(cái)報(bào)，Paxlovid帶來(lái)的營(yíng)收達(dá)到7600萬(wàn)美元。另外，輝瑞對(duì)該藥在2022年的收入指引則為220億美元，預(yù)計(jì)2022年的產(chǎn)能會(huì)達(dá)到1.2億個(gè)療程。

　　對(duì)于輝瑞口服藥在中國(guó)獲批，四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專(zhuān)家孟立聯(lián)認(rèn)為，當(dāng)前可能象征意義更大。一方面，國(guó)內(nèi)新冠感染人數(shù)不多，中西醫(yī)結(jié)合療法已經(jīng)被證明是可靠的有效的，對(duì)輝瑞新冠口服藥的市場(chǎng)需求可能有限。另一方面，批準(zhǔn)輝瑞新冠口服藥在國(guó)內(nèi)上市，顯示出中國(guó)對(duì)新冠疫情的重視，批準(zhǔn)輝瑞新冠口服藥既能豐富中國(guó)抗疫手段，同時(shí)又能顯示中國(guó)的開(kāi)放態(tài)度。

　　獨(dú)立經(jīng)濟(jì)學(xué)家王赤坤向澎湃新聞?dòng)浾弑硎�，可以看出，引進(jìn)更先進(jìn)或不同方案的藥物藥品及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以補(bǔ)充和豐富新冠治療方案。應(yīng)急審評(píng)審批是臨時(shí)緊急措施，附加研究條件是長(zhǎng)期措施，凸顯了國(guó)內(nèi)對(duì)控制新冠疫情的決心和智慧。

　　輝瑞在中國(guó)的合作伙伴是誰(shuí)?

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年11月16日，輝瑞曾宣布，Paxlovid與聯(lián)合國(guó)支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專(zhuān)利池”(MPP)達(dá)成了自愿許可協(xié)議，該協(xié)議將使 MPP 能夠通過(guò)向合格的仿制藥制造商授予許可，促進(jìn)研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷(xiāo)，根據(jù)上述協(xié)議，獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個(gè)國(guó)家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。

　　默沙東曾允許27家藥企仿制默沙東新冠口服藥，其中5家為中國(guó)藥企。輝瑞授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商是否包括中國(guó)企業(yè)，目前尚未可知。

　　值得一提的是，2月11日，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)公司博騰股份(300363)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(愛(ài)爾蘭輝瑞制藥有限公司)的新一批《采購(gòu)訂單》，公司將為其提供CDMO服務(wù)，訂單金額合計(jì)6.81億美元，該訂單的金額超過(guò)博騰股份去年全年的營(yíng)業(yè)收入。公告顯示，相關(guān)采購(gòu)訂單目前已生效，訂單交付時(shí)間為2022年。

　　時(shí)間上的巧合引發(fā)人們的猜測(cè)，不過(guò)，博騰股份在公告中并沒(méi)有透露獲得的新訂單是否為新冠口服藥Paxlovid。

　　2020年報(bào)資料顯示，騰盛股份2005年成立，截至2020年底已累計(jì)與全球近500家客戶(hù)建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，其中包含全球前20大制藥公司中的16家，累計(jì)為全球客戶(hù)約1400個(gè)項(xiàng)目提供合同定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，藥品涉及抗艾滋病、腫瘤、肝炎、糖尿病、抗流感、抗過(guò)敏等多種適應(yīng)證。截至2月11日收盤(pán)，博騰股份報(bào)收61.32元，跌2.19%，市值333.8億元。