5家中企獲仿制新冠口服藥成分 2023年5月才能大批量進(jìn)入市場(chǎng)

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　　3 月 17 日消息，日內(nèi)瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與 35 家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥 Paxlovid 成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑，其中包括 5 家中國企業(yè)，兩家僅生產(chǎn)原料藥，另外 3 家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

　　根據(jù)協(xié)議條款，全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向 95 個(gè)國家 / 地區(qū)提供 Paxlovid 的組合療法，覆蓋全球約 53% 的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國家。

　　輝瑞公司發(fā)言人基特朗利表示，輝瑞正在“以最大限度地提高整體供應(yīng)的方式集中我們的努力和資源”。朗利在一封電子郵件中說，該公司已與包括低收入國家在內(nèi)的 100 多個(gè)國家進(jìn)行了接觸，并正在與世界衛(wèi)生組織合作，分享有關(guān)其治療、定價(jià)和供應(yīng)的信息。

　　Paxlovid 主要由兩種藥物組成。其中一個(gè)是 nirmatrelvir，這是一種新藥，旨在阻斷病毒用來復(fù)制自身的關(guān)鍵酶的作用。另一種是常見的艾滋病毒藥物利托那韋，有助于減緩第一種藥物的分解，使其能夠在更高濃度下保持更長時(shí)間的活性。

　　日內(nèi)瓦藥品專利池稱，制藥公司可能會(huì)在 12 月之前提供第一批 Paxlovid。分析公司 Airfinity Ltd. 估計(jì)，大批量的藥物可能要到 2023 年 5 月才能進(jìn)入市場(chǎng)。

　　今年 2 月 11 日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝（即 Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

　　本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。