5家中企獲仿制新冠口服藥成分 具體情況究竟是怎樣的

　　【5家中企獲仿制新冠口服藥成分 具體情況究竟是怎樣的】3月17日報道，日內(nèi)瓦藥品專利池（MedicinesPatentPool,MPP）已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。其中，包括5家中國企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥與九洲藥業(yè)。

　　其中，上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)與復星醫(yī)藥可同時仿制原料藥和制劑，九洲藥業(yè)僅仿制原料藥。不過截至發(fā)稿，MPP官網(wǎng)尚未發(fā)布上述信息，但有相關公司向界面新聞記者確認，上述信息屬實。預計MPP將于3月17日晚間正式公布這一消息。

　　隨后，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)盤中紛紛漲停。

　　2010年，在國際藥品采購機構的支持下，藥品專利池在日內(nèi)瓦成立，它是根據(jù)《瑞士民法典》設立的非營利組織，旨在讓更多對公眾健康有所貢獻的新藥能在短時間內(nèi)被使用。

　　眾所周知，藥企研發(fā)的新藥有專利保護，專利保護期時長在5-10年。專利保護期內(nèi)，仿制藥企不能生產(chǎn)銷售低價仿制藥。而MPP通過與原研藥企就藥品專利的自愿許可進行談判，爭取達成原研藥企將其藥品專利放入專利池的協(xié)議。而后，當仿制藥企向MPP申請獲得專利實施許可后，即可生產(chǎn)藥品并以低價向特定的低收入國家患者提供。

　　2021年11月，輝瑞與MPP達成協(xié)議，允許其他仿制藥企生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid。根據(jù)協(xié)議條款，全球獲得授權許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個國家/地區(qū)提供Paxlovid，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入、中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國家。

　　值得注意的是，中國并不在可銷售的范圍中。

　　輝瑞此前表示，在新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況下，輝瑞不會對低收入國家銷售收取授權使用費，并將進一步免除協(xié)議涵蓋的所有國家/地區(qū)的銷售授權使用費。對于中低收入和中上收入國家或地區(qū)的公共部門，輝瑞將收取5%的銷售授權使用費，對于私營部門收取10%的銷售授權使用費。

　　截至目前，Paxlovid已在美國、英國、以色列、加拿大等全球多個國家/地區(qū)被批準上市或授權緊急使用。據(jù)輝瑞2021年年報披露，Paxlovid在2021年12月23日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權后，1周內(nèi)就獲得7600萬美元收入；根據(jù)其截至1月底簽署或承諾的供應合同提供的治程劑量，輝瑞Paxlovid2022年度財務預期收入約220億美元。西南證券預計，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億元。

　　不過，在新冠口服藥或將成為下一個風口的同一時間，其產(chǎn)能供給能力也在不斷被質疑。因此，國內(nèi)外相關原料藥、仿制藥企獲得MPP授權后，在依靠向中低收入國家提供產(chǎn)品而分得一杯羹的同時，也有望進一步分擔藥品的產(chǎn)能壓力。