什么造成了核酸假陽性?專家解讀
5月23日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,介紹爭分奪秒、抓實抓細疫情防控有關情況。近期出現(xiàn)了多例核酸假陽性情況,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅回應稱,核酸檢測是診斷新冠病毒感染的“金標準”,但在實際工作中,實驗室可能會因試驗過程以及操作造成的污染而導致假陽性。這些情況不意味著核酸檢測面對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。
▲5月23日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會現(xiàn)場。
郭燕紅介紹,核酸檢測是非常專業(yè)的一項技術,它的陽性檢出時間早、準確度高,是國際公認的成熟的病原體的一項檢測技術,利用核酸檢測可以盡早發(fā)現(xiàn)感染者,鎖定感染范圍,為疫情防控工作起到了“前哨”的關鍵作用,通過核酸檢測進而能夠采取防控措施,來切斷傳播途徑,對于實施“四早”,落實好“外防輸入,內(nèi)防反彈”和“動態(tài)清零”的總方針,具有非常重要的作用。
▲國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅。
“據(jù)專家介紹,盡管核酸檢測的特異性是100%,但是在實際工作中,實驗室可能會因試驗過程以及操作造成的一些污染而導致假陽性。”郭燕紅分析,由污染導致的假陽性,它的污染來源一般分為兩個方面,一方面是擴增產(chǎn)物的遺留污染,在大規(guī)模核酸檢測的過程中,由于樣本量大,而我們采取的又是“停人不停機”的連續(xù)工作方式,因此每輪擴增檢測之間的清潔有可能不到位。同時也無法保證每個擴增管都是密閉的,就有可能造成假陽性。另外,檢測過程中樣本之間可能會發(fā)生交叉污染,比如說有陽性樣本或者所用的質控品污染了本來是陰性的樣本。做出來以后,是由于交叉污染造成的假陽性。
此外,還有個別實驗室包括技術人員沒有嚴格按照規(guī)定的工作程序進行操作,也會造成假陽性的結果。這些情況其實都不意味著核酸檢測面對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。核酸檢測依然是檢出新冠病毒的一個關鍵技術手段。
郭燕紅介紹,為了最大限度避免出現(xiàn)“假陽性”,國家衛(wèi)健委要求各檢測機構要進一步落實核酸檢測的技術指南和工作規(guī)程的要求,特別是要做好質控管理,特別是針對一些容易發(fā)生問題的環(huán)節(jié),要強化工作要求和措施落實,特別是要嚴格落實實驗室環(huán)境的清潔消毒,降低實驗室污染的可能。當實驗室出現(xiàn)陽性結果異常增高的情況時,必須要認真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因為操作或者是實驗室污染所造成的假陽性的可能。并加強環(huán)境儀器設備和工作臺面消毒、清潔的頻次,最大限度減少實驗室污染。
此外,國家衛(wèi)健委要求合理安排好工作人員的班次,避免大家過度疲勞,在過度疲勞當中也容易導致工作過程中的疏漏,要最大限度保證質量。在加強做好室間質評工作的基礎上,也進一步加大對核酸檢測機構的監(jiān)督檢查力度,特別強調(diào)要依法執(zhí)業(yè),要嚴格檢測質量。對于違法違規(guī)行為,要堅決進行嚴肅查處,并在全國進行通報。