多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。

同一天，默沙東也發(fā)布消息，證實(shí)九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

此次獲批后，默沙東旗下的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，但僅被批準(zhǔn)用于16至26歲的女性接種。

默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜表示，九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國(guó)政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過(guò)擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

國(guó)內(nèi)多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

除默沙東外，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，在國(guó)內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂(lè)衛(wèi)士萬(wàn)泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤(rùn)生物（沃森生物子公司）等5家企業(yè)在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的3期臨床試驗(yàn)。除了澤潤(rùn)生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。

8月31日，萬(wàn)泰生物表示，公司的九價(jià)HPV疫苗與默沙東的九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及標(biāo)本檢測(cè)工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉軍表示，不推薦盲目去追求接種九價(jià)HPV疫苗，更推薦在適齡的時(shí)候及時(shí)去接種疫苗。劉軍稱，接種二價(jià)和四價(jià)HP疫苗也能起到很好的預(yù)防效果，不建議為了增加保護(hù)范圍等待更高價(jià)數(shù)的疫苗，而錯(cuò)過(guò)最佳預(yù)防時(shí)機(jī)。