多家九價HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。

同一天，默沙東也發(fā)布消息，證實九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

此次獲批后，默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，但僅被批準(zhǔn)用于16至26歲的女性接種。

默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示，九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

國內(nèi)多家九價HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

除默沙東外，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，在國內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物（沃森生物子公司）等5家企業(yè)在進(jìn)行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗?zāi)挲g組上限均為45歲。

8月31日，萬泰生物表示，公司的九價HPV疫苗與默沙東的九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標(biāo)本檢測工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，小年齡橋接臨床試驗完成入組工作。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉軍表示，不推薦盲目去追求接種九價HPV疫苗，更推薦在適齡的時候及時去接種疫苗。劉軍稱，接種二價和四價HP疫苗也能起到很好的預(yù)防效果，不建議為了增加保護(hù)范圍等待更高價數(shù)的疫苗，而錯過最佳預(yù)防時機(jī)。