特免血漿效果顯著 專(zhuān)家稱(chēng)確認(rèn)療法有效為時(shí)尚早
專(zhuān)家表示，該療法原理上可行，值得探索，但此時(shí)告訴大眾這是一個(gè)有效的治療方法還為時(shí)太早。
中國(guó)生物宣布治療性新冠特免血漿制品投入臨床的消息引發(fā)關(guān)注。2月14日，針對(duì)這種新療法的原理、合理性、以往應(yīng)用范圍等問(wèn)題，新京報(bào)記者連線多位臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、合理用藥專(zhuān)家及業(yè)內(nèi)人士。專(zhuān)家表示，該療法原理上可行，值得探索，但此時(shí)告訴大眾這是一個(gè)有效的治療方法還為時(shí)太早。
2月13日晚間，中國(guó)生物官方微信宣布，中國(guó)生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作，開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)、病毒滅活、抗病毒活性檢測(cè)等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國(guó)生物武漢生物制品研究所、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國(guó)食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。
新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過(guò)病毒滅活處理，并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。
從1月20日開(kāi)始，中國(guó)生物經(jīng)過(guò)一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào)，組建了專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì)，調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料，在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南，首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開(kāi)展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過(guò)了10人。臨床反映，患者接受治療12小時(shí)至24小時(shí)后，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降，淋巴細(xì)胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
專(zhuān)家表示，從臨床病理發(fā)生過(guò)程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復(fù)后，身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。
關(guān)于特免血漿的前世今生
資深疫苗專(zhuān)家陶黎納告訴新京報(bào)記者，早在100年前，科學(xué)家就發(fā)現(xiàn)破傷風(fēng)桿菌感染動(dòng)物后，動(dòng)物血液中會(huì)產(chǎn)生抗體，先將少量破傷風(fēng)桿菌注入動(dòng)物體內(nèi)，再以致死劑量的破傷風(fēng)桿菌注入動(dòng)物體內(nèi)，之前注射過(guò)免疫動(dòng)物血清的動(dòng)物都沒(méi)有發(fā)生死亡，所謂的血清療法就是從那時(shí)開(kāi)始。
“基于這種療法，人們發(fā)現(xiàn)了這種免疫機(jī)制，疫苗也是基于這種原理去做的，SARS時(shí)我們也嘗試過(guò)使用康復(fù)者的血清進(jìn)行治療，但對(duì)于治療效果，并沒(méi)有明確的文獻(xiàn)來(lái)佐證。此次科學(xué)家們行動(dòng)迅速，在疫情高峰期就進(jìn)行了該研究，并稱(chēng)對(duì)危重癥的治療效果較為顯著。”陶黎納稱(chēng)，按正�？蒲谐绦�，應(yīng)設(shè)置對(duì)照組來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)，一旦驗(yàn)證其在治療上有效，那么其很可能在預(yù)防上也有效，這樣理論上就可以進(jìn)行疫苗開(kāi)發(fā)了。
陶黎納指出，該產(chǎn)品用于治療應(yīng)確定其劑量效應(yīng)的關(guān)系，由于需要從康復(fù)者身上提取血漿，且每位康復(fù)者體內(nèi)產(chǎn)生的抗體量并非同等水平，應(yīng)明確治療所需的抗體量。“如果抗體量不足，使用后可能會(huì)產(chǎn)生不良效果。如果抗體量過(guò)多，也會(huì)產(chǎn)生浪費(fèi)。因此，這其中還有很多研究要做。”陶黎納表示，除明確抗體量外，還應(yīng)研究治療疾病的抗體所針對(duì)的是病毒的哪個(gè)位點(diǎn)，只有找出相應(yīng)位點(diǎn)，才能為疫苗開(kāi)發(fā)指明道路。
確認(rèn)療法有效為時(shí)尚早
對(duì)于該療法的療效，宣武醫(yī)院血液科主任蘇力認(rèn)為，用新冠病毒肺炎康復(fù)者的血漿制備治療性新冠特免血漿制品，用于新冠肺炎患者的治療，理論上可行。其原理是在感染病毒后，人體會(huì)產(chǎn)生對(duì)抗新冠病毒的抗體以殺死病毒，這是自然現(xiàn)象�？祻�(fù)后，這種對(duì)抗新冠病毒的抗體仍然會(huì)存在于體內(nèi)，因此，將其抗體提取出來(lái)輸入到其他患者體內(nèi)以對(duì)抗病毒。“SARS時(shí)就有專(zhuān)家很勇敢地把康復(fù)患者的血進(jìn)行粗略制備后用于臨床治療，確實(shí)有療效，但只用于個(gè)位數(shù)的病人，是否能充分肯定這種方法的療效，還需要更多的試驗(yàn)來(lái)證明，但SARS過(guò)去后就沒(méi)人再做了。”
“此前我們不是沒(méi)努力過(guò)，但成效很差。此前的試驗(yàn)多數(shù)并未產(chǎn)生理論上的效果，特別是針對(duì)病毒感染的治療。”蘇力介紹，輸入抗體如果有效，就能在其存活的有效期內(nèi)明顯減少或清除病毒，這是最理想的狀態(tài)，但很少能真正達(dá)到這種理想的狀態(tài)。此前在乙肝、艾滋病治療上，也曾嘗試過(guò)這種方法，但幾乎沒(méi)有成功的案例。有時(shí)，就算體內(nèi)有了抗體也不一定會(huì)有效，因?yàn)檫�會(huì)遇到很多抗體清除不了的東西，這就是人為何還會(huì)因病死亡的原因。另外，別人的抗體進(jìn)入自身后，并不會(huì)一直存活，而且自身免疫系統(tǒng)是否會(huì)產(chǎn)生對(duì)抗外來(lái)抗體的抗體等，還有很多復(fù)雜的問(wèn)題需要實(shí)驗(yàn)證明。
蘇力認(rèn)為，新冠病毒肆虐一個(gè)多月，一段時(shí)間內(nèi)要證明這種療法是否有效，其結(jié)果會(huì)很倉(cāng)促。但是，從醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，理論上有可能，就不能禁止試驗(yàn)。“這個(gè)想法值得探索，不過(guò)此時(shí)告訴大眾這是一個(gè)有效的治療方法還為時(shí)太早。”
“SARS期間一位醫(yī)生曾感染，就是通過(guò)這種方法治愈的，但這并不等同于這種方法值得推薦。”一名業(yè)內(nèi)人士也表示，這種療法之所以用于重癥患者，就是因?yàn)槲覀兺ǔ⑦@種治療方法視為沒(méi)有辦法的辦法，是對(duì)重癥患者的一種嘗試，普通患者并不需要和建議使用。與此同時(shí)，這種方法也要冒很多風(fēng)險(xiǎn)，在輸入治愈者血清的同時(shí)，是否會(huì)將病毒一同輸入，仍然未知。
血液制品是一種較為廣泛的概念，這種治療方法屬于血液制品范疇，血液制品在生產(chǎn)過(guò)程中必須經(jīng)過(guò)滅毒。通常來(lái)說(shuō)，這也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。另外，采血之前要經(jīng)過(guò)體檢，體檢合格后才可進(jìn)行采血。
來(lái)源：新京報(bào)
