專家稱疫苗取得節(jié)點(diǎn)性突破 新冠疫苗離上市還有多久?
▲全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)是由清華大學(xué)、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)和北京市政府共同發(fā)起成立的、非營(yíng)利性質(zhì)的全球公共衛(wèi)生與藥物創(chuàng)新機(jī)構(gòu)。受訪者供圖
加速:共同往前跑是好事,但也要平衡風(fēng)險(xiǎn)
新京報(bào):目前很多團(tuán)隊(duì)都在進(jìn)行新冠疫苗的研究,這個(gè)進(jìn)程會(huì)不會(huì)更快?
丁勝:1月初,新冠病毒的序列被公開(kāi)發(fā)表。武漢封城之前,很多團(tuán)隊(duì)就有了對(duì)新冠肺炎的認(rèn)知。這時(shí)候,國(guó)內(nèi)外已經(jīng)啟動(dòng)了疫苗研發(fā)工作。
都是在以多種方法平行、加速地推進(jìn)。這是一種歷史性的速度和效率。
或許從公眾的角度存在一個(gè)困境,就是時(shí)間沒(méi)有那么快。這是客觀的科學(xué)規(guī)律決定的。目前已經(jīng)比通常的情況快很多了,如果以前的積累更多一些,也許我們會(huì)做得更快,有更多的選擇。
新京報(bào):很多團(tuán)隊(duì)進(jìn)行疫苗研究,怎么保證醫(yī)學(xué)上的權(quán)威性,成果和效果會(huì)不會(huì)有所差異?
丁勝:現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外有幾十家團(tuán)隊(duì)在做,毫無(wú)疑問(wèn),有很多是重復(fù)性的工作。
在我看來(lái),有些重復(fù)性工作是必要的。雖然工作的機(jī)理、使用的方法是一樣的,但在細(xì)節(jié)上還是有小的區(qū)分,并不完全一樣。
其實(shí)最終能成功的大概是5到10家團(tuán)隊(duì)。無(wú)論是做藥還是疫苗,藥監(jiān)部門(mén)是有多方面考慮的,不會(huì)都被批準(zhǔn)。
總體來(lái)講是件好事。起跑的人越多,最后跑到終點(diǎn)的人也可能更多一些。大家也都在互相借鑒和學(xué)習(xí)。
各國(guó)的各個(gè)機(jī)構(gòu)在跑步的過(guò)程中,面臨的情況不完全一樣。政府或是主持的公司、機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況,基于一些特殊考量加速。
比如美國(guó)的疫苗沒(méi)有做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),直接在人身上做臨床,這是超常規(guī)的做法。當(dāng)然,加速的過(guò)程可能會(huì)使結(jié)果出現(xiàn)預(yù)想不到的問(wèn)題。
新京報(bào):此前有沒(méi)有類似的情況,可能的風(fēng)險(xiǎn)是什么?
丁勝:有時(shí)候,某些激進(jìn)的做法會(huì)導(dǎo)致一定的障礙,所有人都會(huì)放慢腳步,甚至往后撤一步。比如基因治療領(lǐng)域的一些試驗(yàn)做法曾經(jīng)導(dǎo)致兩個(gè)人死亡,這個(gè)領(lǐng)域幾乎休眠了10年,這是一個(gè)極端的情況。
這種情況可能會(huì)比通常的情況還要緩一步。但總體來(lái)講,目前這種風(fēng)險(xiǎn)的可能性不大。國(guó)家領(lǐng)跑、共同往前跑是件好事,利用自身的資源和能力,多出力。
新京報(bào):這種加速會(huì)有什么負(fù)面影響嗎?
丁勝:為了應(yīng)對(duì)疫情,有些藥物和疫苗的研制都在加速。超常規(guī)地做一些事情,顯然承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是更大的。這就類似加速開(kāi)車(chē),什么事都不出,那是運(yùn)氣好,也相對(duì)比較罕見(jiàn)。多數(shù)情況下會(huì)發(fā)現(xiàn)一些新的問(wèn)題,出了問(wèn)題就是負(fù)面作用。
主要是安全性的考量,是否會(huì)有不可控的毒副作用。我舉個(gè)極端的例子,安全性一般先在少量的健康人群中做,假如有的人比較激進(jìn),直接上大人群做有效性研究,如果藥有很大的毒副怎么辦,誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)?