新冠疫苗上市時(shí)間 至少需要一年半的時(shí)間才能出來

　　“我們需要疫苗才能制止(疫病)大流行。”3月27日晚，在世界衛(wèi)生組織(WHO)主辦的疫情信息視頻通報(bào)會(huì)上，世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)表示，新冠病毒疫苗至少需要一年半的時(shí)間才能滿足接種需求。

　　據(jù)蘇米婭·斯瓦米納坦介紹，目前有15種疫苗處在早期研發(fā)階段，下一步將進(jìn)入人體測試、安全測試。其中，一款中國疫苗、一款美國疫苗已進(jìn)入一期臨床研究階段。

　　她認(rèn)為，至少需要一年半的時(shí)間才能提供足夠的疫苗，讓所有需要的人都能注射。“研究正在進(jìn)行，我相信一年半到兩年的時(shí)間會(huì)出來”，她表示。

　　據(jù)國防部新聞發(fā)言人任國強(qiáng)介紹，3月16日，我國軍隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗通過了臨床研究注冊(cè)審評(píng)，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著國家抗擊新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性進(jìn)展。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的科普文章《一支疫苗的誕生》介紹，疫苗研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、注冊(cè)臨床試驗(yàn)、注冊(cè)臨床試驗(yàn)后的核驗(yàn)等階段。

　　其中，臨床前研究包括菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動(dòng)物試驗(yàn)等。同時(shí)，臨床試驗(yàn)一般包括三個(gè)階段，“每個(gè)疫苗都可能因?yàn)檫_(dá)不到預(yù)設(shè)目的或預(yù)期要求在臨床試驗(yàn)期間被叫停”。

　　而在完成臨床試驗(yàn)后，相關(guān)部門將對(duì)疫苗的數(shù)據(jù)、資料、生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品等進(jìn)行審評(píng)、檢查、抽樣、檢驗(yàn)。前述檢驗(yàn)合格后，才會(huì)批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。

　　原標(biāo)題：世衛(wèi)組織首席科學(xué)家：新冠疫苗上市至少需一年半到兩年

　　來源：南方都市報(bào)

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