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美國拒絕進(jìn)口KN95 沒有FDA的批準(zhǔn)

2020-04-01 17:14:33來源:四海網(wǎng)綜合

美國拒絕進(jìn)口KN95 沒有FDA的批準(zhǔn)

  “病例激增口罩短缺,但美國拒絕中國的KN95口罩”,美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國。

  文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。“當(dāng)美國各地的醫(yī)院拼命尋找N95口罩來保護醫(yī)護人員治療新冠肺炎患者時,美國聯(lián)邦政府已禁止進(jìn)口可能是世界上最豐富的替代品。”BuzzFeed的報道稱,美國疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。

  根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說法,KN95 與N95口罩“等效”,并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定,沒有FDA的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國市場出售。

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