70種新冠疫苗正研發(fā) 其中三種已經(jīng)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)

　　【70種新冠疫苗正研發(fā)】4月12日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究所生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊牽頭研發(fā)的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期人體臨床試驗(yàn)正式在武漢開始受試者接種試驗(yàn)。這是全球首款進(jìn)入II期人體臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。

　　13日上午，84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下完成了重組新冠病毒疫苗的接種，成為目前全球首個新冠病毒疫苗II期臨床試驗(yàn)中年齡最高的志愿者。

　　此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心牽頭，湖北省疾控中心與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同承擔(dān)完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

　　疫苗的I期人體臨床試驗(yàn)注重安全性，而II期人體臨床試驗(yàn)則注重有效性。與I期試驗(yàn)不同，II期臨床試驗(yàn)規(guī)模更大，多達(dá)500人，且引入了安慰劑對照組。在II期人體臨床試驗(yàn)中，志愿者無需接受14天的集中觀察，只需自行完成安全性觀察即可。在此期間，研究組會派專人對志愿者進(jìn)行隨訪，指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。

　　當(dāng)前全球抗疫形勢極其嚴(yán)峻，疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，對疫情防控至關(guān)重要，疫苗II期人體臨床試驗(yàn)情況將影響全球抗疫的未來形勢。

　　全球70種新冠疫苗正在研發(fā)

　　中國進(jìn)展最快

　　據(jù)美國彭博新聞社報道，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)，目前全世界有70種新冠病毒疫苗正在研發(fā)中，其中三種已經(jīng)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。

　　WHO的文件顯示，三種已進(jìn)行人體測試的疫苗中，進(jìn)度最領(lǐng)先的是由康希諾生物股份公司和北京的軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(即陳薇院士團(tuán)隊)聯(lián)合開發(fā)的，該疫苗的實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入第二階段。另外兩種分別由美國制藥公司莫德納(Moderna Inc.)和伊諾維(Inovio Pharmaceuticals Inc.)開發(fā)。

　　據(jù)介紹，康希諾生物股份公司上個月表示，已獲得中國監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，可以開始其疫苗的臨床試驗(yàn)。莫德納公司在今年3月獲得了美國監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，跳過了常規(guī)疫苗開發(fā)需要進(jìn)行的多年動物實(shí)驗(yàn)階段，可以迅速進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。而伊諾維公司是上周開始疫苗臨床試驗(yàn)的。

　　另外，根據(jù)WHO的文件，美國大型制藥公司輝瑞(Pfizer Inc)和法國制藥公司賽諾菲(Sanofi)開發(fā)的疫苗也已經(jīng)進(jìn)入了人體臨床試驗(yàn)之前的階段。

　　彭博新聞社稱，疫苗是控制新冠病毒的最有效方法，現(xiàn)在，世界上很多大大小小的制藥公司都開始了疫苗的研發(fā)。業(yè)界希望疫苗能于明年上市，而通常的疫苗上市需要10年至15年。

　　來源：澎湃新聞(記者趙思維通訊員王虎高翔)、環(huán)球時報